血液制品企业 身处两难局面尴尬
    2008-04-17    作者:吴焰 马跃峰    来源:人民日报
  图为4月11日,一名女孩在福州东街口献血车上献血。郑帅 摄
  全国现有30多家血液制品生产企业,但只有4家拥有人凝血因子Ⅷ的生产批文,而且只有3家在实际生产。血液制品生产企业处在两难的境地:一方面是血浆短缺,另一方面是血浆没有得到充分利用。
  2003年,国家关停不规范血站,不允许开办新血站。2006年,山东6家浆站全部完成转制,其中5家浆站由山东泰邦生物制品有限公司设置。泰邦公司采集血浆总量260吨,远未达到700吨的生产能力。血液部经理曹强庚说,这些费用加上献浆员的补助费、宣传费、职工工资等,每吨血浆成本高达45万元,比几年前翻了一倍。
  在国家相关部门明确不会解禁进口浆源,如何在确保质量安全的前提下,提高血浆的综合利用率,是一个需要引起高度重视的问题。曹强庚说,泰邦公司还没有生产凝血Ⅷ因子的资格,他们主要生产人血白蛋白、乙肝免疫球蛋白等,剩下的部分含有凝血因子Ⅷ无法采集的血浆无法得到完全利用,浪费了浆源。去年底,才被调拨给绿十字公司。一方面,众多的血液制品生产厂家不能利用生产过程中的冷胶沉淀,白白扔掉;另一方面,有资质的企业却陷入没有足够冷胶沉淀组织生产的尴尬局面。
  上海 “莱士”是一家中美合资的血液制品企业,也是国内首家同时获得GMP和ISO9001质量体系认证的血液制品企业,其中人凝血因子类产品约占国内70%市场份额。
  “我们苦于无米下炊”。“莱士”总经理何秋所说的“米”,指的是人凝血因子所需要的血浆原料。“莱士”的公司地处上海,而上海到目前为止,没有采浆站,公司浆站均在具有浆站设置规划地之外。
  为了让“莱士”能够优先生产出八因子等“救命药”,国家紧急从上海生物制品研究所调拨冷胶给“莱士”。靠着这批冷胶,春节前夕,拥有350多名员工的“莱士”,加班加点,总算解了市场之急。
  国家推行的“血浆检疫期”制度,从原定的今年1月1日已推迟至今年7月1日起施行。“莱士”也感到了一种不安。按照规定,原料血浆检疫期将不得少于90天。“这样一来,将会使凝血因子Ⅷ的生产再度吃紧。”“莱士”的质量副总经理胡维兵进一步补充解释。据推测,实行此制度后,我国的血液制品生产将在现有基础上继续减少1/4。
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