酝酿５年之久的《制药行业水污染排放标准》（以下简称“《新标准》”）终于在１１月２０日结束意见征求，并将在年底正式出台。按规定，新建制药企业或制药设备将于２００８年７月开始强制执行新标准，而现有企业或设备也必须于２０１０年７月１日起按照新标准执行。

新标准全面升级

　　记者了解到，即将出台的《新标准》是国家首个专门针对制药工业污水排放发布的环保新标准。此前专门针对医药行业的标准一直处于真空状态。目前大部分制药厂执行的是１９９６版的《污水综合排放标准》，该标准中将制药工业划分为生物制药工业和化学制药工业。而此番出台的《新标准》则划分为发酵类、化学合成类、提取类、生物工程与生物制品类、中药类、混装与加工制剂类等六个子标准。
　　并且新标准更为严格，如对ＣＯＤ（化学需氧量）的排放标准，在《污水综合排放标准》中，其限值为３００，而在《新标准》中则提高到１５０，部分标准甚至高于美国，如发酵类企业的ＣＯＤ、ＢＯＤ（生物需氧量）、ＳＳ（悬浮物）和总氰化物排放标准值均严于美国标准。

制药业污染严峻

　　随着我国成为原料药第一出口国，环境压力也日益严峻。据了解，一般一种原料药往往有几步甚至十余步反应，使用原材料数种或十余种，甚至高达３０－４０种，产生的“三废”量大，废物成分复杂，污染危害严重。近年制药工业特别是原料药企的环境污染事件不绝于耳，台州椒江、绍兴新昌、成都彭州等原料药企聚集地更一度成为污染重灾区。
　　据统计，制药工业产值占全国工业总产值的１．７％，而污水排放量却占到２％，成为国家环保规划要重点治理的１２个行业之一。提高制药行业污染排放标准已势在必行。
　　根据《新标准》起草单位的估计，标准在２０１０年如果能得到全面实施，将使我国发酵类制药企业部分代表性药物在产量不变及产量增加２０％的情况下，ＣＯＤ的排放量将由２００５年的１５７１７７吨降至２０１０年的２６２０９吨及３１４５１吨，削减量分别为８３％及８０％。

成本追加恐成负荷

　　据负责此次意见收集的中国化学制药工业协会透露，不少企业在阅读征求意见稿后表示，新标准较原来的地方标准要求更高、更严格，执行起来难度不小。
　　而实际上，早在今年３月份，化学制药行业协会就曾发出警示，称目前多数企业都采用如氧、厌氧法来治理污水，现有装置皆难以达到新标准的要求。制药行业尤其是原料药企业污染治理的任务很重，如果不提早做准备恐将面临停产危险。
　　据了解，目前大型原料药企环保投入都过亿元，如石药集团目前在环保上的支出就高达３．５亿元，华药集团、海正药业为解决环保问题，也耗资达２亿元。按新标准，一家６－ＡＰＡ年产量５０００吨的企业建设一项污水处理工程总投资将达１．２亿元。而在欧美发达地区，污染较大的原料药环保成本投入一般占去企业总成本的１／３，而国内企业一般只占１／６。
　　随着新标准的提高，企业在环保上的投入无疑也将加大。化学制药行业协会预计，制药工业将为该标准投入数百亿元环保资金。
　　中国医药企业管理协会常务副会长于明德则认为：“适当提高标准是符合客观规律的，每一个新的标准出台与之前的相比，在安全性和可靠性的标准方面都会有较大的提升。而伴随着新政策标准的出台和实行，将有一部分小企业被淘汰出局。”