欧林生物(688319.SH)2月21日盘后发布公告称,近日,公司的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)以及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)正式启动Ⅰ期临床试验,并完成首例受试者入组。
此次临床试验采取随机、盲态、阳性对照试验设计,拟评价三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)以及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的安全性及初步免疫原性。
据悉,欧林生物的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)以及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)适用于6月龄及以上人群,接种流感疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。同时,欧林生物的流感疫苗为细胞基质流感疫苗,通过在生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。国外已有CSL等厂家的细胞基质流感疫苗上市,目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。
针对前述事项对公司的影响,欧林生物表示,本次三价、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)同时启动Ⅰ期临床试验,是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展,有利于进一步延伸公司研发管线,丰富公司产品布局,为公司高质量、可持续发展奠定坚实基础。
公开资料显示,欧林生物成立于2009年12月11日,于2021年6月8日登陆科创板,是一家专注于人用疫苗的研发、生产及销售的企业,公司已实现3个产品上市销售,包括吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。樊绍文担任欧林生物董事长、总经理。简历信息显示,樊绍文系1953年出生,毕业于西南师范大学区域经济专业,研究生学历,主任技师,执业药师。
值得一提的是,尽管深耕疫苗行业多年,但欧林生物近年业绩明显承压。同花顺iFinD数据显示,2021年至2023年,欧林生物营业收入分别为4.87亿元、5.47亿元、4.96亿元,其中2023年出现了9.38%的下滑;归属于上市公司股东的净利润分别为1.08亿元、0.27亿元、0.18亿元,其中2022年、2023年依次同比下滑75.38%、33.94%。在归母净利润已连续两年大幅下滑的情况下,2024年前三季度,欧林生物实现归属于上市公司股东的净利润0.04亿元,同比下降86.71%,仍未扭转业绩下滑趋势。