美国食品和药物管理局(FDA)10月28日发布的新闻公报中,向拜耳医药保健公司发出警告信,警告其不要违规销售两种未经FDA批准的阿司匹林药物。此次警告涉及的是拜耳医药保健公司生产的“有益于心脏的拜耳阿司匹林”和“拜耳女性低剂量阿司匹林+钙”。 据了解,这两种产品均为非处方药物,前者成分为阿司匹林加植物甾醇,后者为阿司匹林加钙。两种药物标签除了标明可作止痛药服用外,还都声称可以降低心脏疾病的风险。此外,“拜耳女性低剂量阿司匹林+钙”还标明可以帮助女性治疗骨质疏松症。FDA表示,它们从未批准过这两种药物用于防治上述疾病。FDA同时强调,这样的药物用途需要经过专业医师的诊断和监督,因此根本不能以非处方药的形式销售给消费者。 记者就此向拜耳中国医药保健公司求证,该公司新闻发言人郝新宇表示,这两种药物并未在中国大陆销售。中国大陆销售的阿司匹林成分药物主要是泡腾片和肠溶片等,都是经过中国国家药品监督局药物审批通过,可以安全销售和使用。 作为阿司匹林的发明者,拜耳的阿司匹林尽管价格高出国内产品一大截,但在中国大陆的销售额却连年递增。业内人士分析认为,一方面是拜耳的产品确实在某些技术指标上强于国内产品;另一方面,国内企业把阿司匹林作为普药营销,而拜耳则是做学术推广,导致最终的市场结果全然不同。 阿司匹林由德国拜耳公司在100多年前发明,最早用于感冒、发热及抗风湿治疗,后被证明是防治心脑血管疾病非常有效的药物,因其卓越成效和低廉价格,而享誉全球。有心血管疾病专家甚至表示:“每天一片阿司匹林可以使心肌梗死发生率降低1/3,脑梗死发生率下降1/4。”但一位上海药物不良反应中心的工作人员告诉记者,随着阿司匹林无节制地广泛使用,也出现了不少问题,比较突出的是对胃、十二指肠的伤害,药源性消化器官病变,在临床上经常可见。解放军总医院老年心内科主任李小鹰教授则指出:“目前阿司匹林使用过程还存在许多误区,主要体现在适用人群、合适剂量、使用时间和如何正确看待副作用等方面。”
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