“甲流”疫苗进入临床试验阶段
    2009-08-07        来源:新闻晨报
  瑞士医药巨头诺华公司8月5日说,公司已开始临床试验甲型H1N1流感疫苗。除了诺华,法国、澳大利亚等多家制药公司的甲型流感疫苗也进入临床试验阶段。
  随着夏天逐渐结束,秋日逐渐临近,甲型流感威胁随着可预见的气温降低迅速增大,世界各大医药公司近来加快甲型流感疫苗研制,希望赶在秋冬流感季之前投放市场。
  诺华公司发言人埃里克·阿尔特霍夫8月5日表示,公司已经开始临床试验甲型流感疫苗,一名英国人成为疫苗首名临床试验者。“我们大概10天前开始临床试验。”阿尔特霍夫说。
  他说,在英国、德国和美国,约6000名试验者接受甲型流感疫苗接种,试验期长达一年,试验者涵盖了所有年龄段人群。
  诺华公司将临床测试疫苗的安全性及所需要的注射剂量。阿尔特霍夫说:“我们的设想是(起到免疫作用)需要注射两针剂量疫苗。”
  他说,疫苗在试验结束前就会面市。
  占据世界40%流感疫苗市场的制药巨头法国赛诺菲-巴斯德公司发言人贝努瓦·让格埃德说,公司将于近日在美国和欧洲开始甲型流感疫苗临床试验。
  上个月,澳大利亚制药企业CSL公司开始了甲型流感疫苗临床试验,成为澳大利亚首家开展临床试验的疫苗生产企业。
  美联社报道,诺华公司一旦从临床试验中获得初步疫苗数据,就将提交欧洲药品管理局等药品监管部门审批。
  为确保甲型流感疫苗在疫情可能急剧恶化的秋季来临前尽早到位,欧洲和美国的药品监管部门计划通过“快速通道”来审批甲型流感疫苗。
  欧洲药品管理局此前说,在已获批准的禽流感疫苗基础上研制成的甲型流感疫苗即使没有经过大范围临床测试,也可以在5天内获得批准。
  包括法国、荷兰、瑞士在内,已有超过35个国家向诺华公司下单订购甲型流感疫苗。
  阿尔特霍夫说,公司预期将于今年最后一季度开始向世界各地配送,配送将持续到明年。
  世界卫生组织已要求实验室培养新一批病毒毒株,供疫苗生产企业使用。
  自今年4月甲型流感开始流行以来,这种新型流感已在全世界夺去上千人生命,估计有数百万人受到病毒感染。
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