头孢曲松钠遇钙可致婴儿死亡
致死病例均为新生儿或婴儿,广东药监局监测到1915例不良反应
    2007-02-27    黄庆华 刘峻    来源:现代快报

  该药是第三代头孢菌素类抗生素。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。而且抗生素属于非处方药,一般在药店也可以买到。如果有患者使用此药物,一定要注意,最好到医院进行就诊。
  快报讯(记者 刘峻)昨天,国家食品药品监督管理局下发紧急通知称,头孢曲松钠遇钙可致人死亡,今后将在该药说明书上增加警示语。江苏省有关药学专家告诉记者,南京的大医院不会使用这种方式配药的。江苏食品药品监督管理局表示对此事密切关注。
  江苏省中医院药剂科主任陈友亮告诉记者,头孢曲松钠是一种广谱抗生素,用于细菌感染的患者,小孩子用,大人也用,用时他们医院一般配5%的葡萄糖或生理盐水,如果是从补钙考虑,会在输液治疗结束后,再进行单独的补钙,从业经验丰富的医生是不会将该药直接添加含钙溶液使用的, 这有可能埋下用药安全隐患。

药学专家:南京大医院不会配“死人药方”

  综合新华社、《信息时报》《法制晚报》报道 鉴于头孢曲松钠与含钙溶液同时使用可发生不良事件并导致新生儿或婴儿死亡,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求有关生产企业立即对头孢曲松钠说明书中的警示语和注意事项进行修改。

要求在说明书中增加警示语

  记者26日从国家食品药品监督管理局了解到,根据头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生的安全性不良事件信息,国家食品药品监督管理局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。
  为保证头孢曲松钠的安全使用,国家食品药品监督管理局要求有关生产企业,立即在头孢曲松钠制剂说明书中增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”
  另外,凡说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的,应当增加这一内容。
  国家食品药品监督管理局同时要求相关药品生产企业,主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

广东监测到1915例不良反应

  广东省食品药品监管局药品不良反应监测中心有关人士昨晚在接受记者采访时表示,从2002年4月以来,广东省已经监测到头孢曲松钠不良反应案例1915例,但目前无法确证是否有患者因不良反应致死的安全事件。该人士表示,国家食品药品监管局的紧急通知正是根据各地药品不良反应监测中心监测到的数据作出决定。

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