本报讯
中科院上海药物所科学家历经十年自主研发的第一个具有自主知识产权的国家一类氟喹诺酮类抗菌新药———盐酸安妥沙星(专利号ZL97106728.7)，已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。
氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一，市场规模100亿元左右，对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达40多年的时间里，我国一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷，急需要换代新产品。
中国科学院上海药物研究所的科学家从1993年开始，对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。在国家新药创制重大专项、“863”计划、国家自然科学基金、中科院知识创新工程重大项目等支持下，药物所杨玉社研究员、嵇汝运院士及其团队潜心研究左旋氧氟沙星的基因结构-药效关系、结构-代谢特征关系、结构-毒性关系，合成了一系列新的化合物，最终筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物———盐酸安妥沙星。该药在2008年8月申报国家“重大新药创制”重大科技专项时，获得审评专家的高度认可，评分列为化学类新药第一名。 |
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