本报讯
作为中国改革开放的前沿，深圳又一次在创新药研发领域占据了制高点。在深圳第十届高交会上，发生在深圳国家生物医药产业基地的两件事情引起与会者关注：一是3月3日依那普利叶酸片(“依叶”)获得国家食品药品监督管理局核发的I类新药证书，成为近三年来我国拥有自主知识产权的心血管系统惟一I类化学新药；二是国家发改委批准“国家生物医药产业基地复方创新药物实验中心”落户深圳，标志一个重大新药创制平台初步建成。
这两件事情均由深圳奥萨医药有限公司的研发团队完成。如今，奥萨团队完成及正在承担的国际合作和国家重大项目30余项；在SCI期刊发表科研论文200余篇，已申报国内外专利130多项；已研发成功及在研的创新医药产品20余项。
目前，国际上新药研发总体有五种模式：全新化合物筛选，模仿性创新，新制剂开发，增加新适应症，复方创新药物(协同药物组合)。奥萨的研发团队发现，将增加新适应症与复方创新药物两种途径结合，可能是一条适合中国国情的创新路径：随着慢性病发病率上升，心脑血管疾病成为我国第一位死因。心脑血管病又由多重危险因素引起，依叶的复方构想契合了由对致病因素“单独控制”向“综合控制”的转变。
“中国庞大的人群和患者，使研发拥有丰富的临床数据来源。”奥萨新药研发总监徐光亮教授说，这种研发思路绕过了建立化合物库和高通量筛选等为我国难以企及的途径，降低了风险，缩短了时间，为我国新药研发在国际竞争的新一轮起跑赢得了先机。 |
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