| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2007-12-24 记者:都红刚 来源:经济参考报 |
|
|
本报讯
记者日前从地处西安的第四军医大学了解到，经过该校生物技术中心主任张英起及其课题组十余年的艰苦攻关，中国抗肿瘤基因工程药物研究取得重大突破，国家一类新药重组改构肿瘤坏死因子研制成功。
据专家介绍，肿瘤坏死因子(TNF)是迄今发现的抗肿瘤活性最强的细胞因子。上世纪80年代，欧美曾对其展开临床研究，但由于毒副作用严重而被迫终止。如何提高TNF的治疗作用，降低其毒副作用成为TNF能否作为抗肿瘤药物的关键性问题。
1992年，张英起教授在“八五”军队重点攻关课题的资助下，开始了低毒高效重组TNF衍生物的研究。他带领课题组应用蛋白质工程技术，对天然人肿瘤坏死因子氨基末端和羧基末端进行缺失和置换，将其毒性与活性分离，并将经过修饰的基因插入大肠杆菌高效表达质粒中，构建了3株突变体。1995年，他们终于筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。改造后的这株肿瘤坏死因子与天然重组人肿瘤坏死因子相比，毒性大大降低，但对肿瘤细胞的杀伤活性和抑瘤作用达到60%以上。
1998年，这项研究进入临床实验阶段。经过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验，表明这种药适用于联合化疗对实体瘤的治疗，无明显副作用，对恶性实体瘤的治疗有效率达到27.86%，尤其对于非小细胞肺癌的治疗有效率达到50%。目前，已获得国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物制品证书，并获得新药生产文号，正式应用于临床。 |
|
|
|
|
|
|
|