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| 2007-08-20 记者:周婷玉 来源:经济参考报 |
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本报讯
国家食品药品监督管理局日前公布的《2007年下半年全国医疗器械专项整治工作方案》中宣布，对境内部分已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的真实性进行核查。
其中国家局组织核查心脏起搏器、心脏瓣膜、血管支架和人工关节四类医疗器械注册申请资料真实性。这项工作要在2007年11月底之前完成。
其他境内已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的核查工作，拟在2008年工作中安排。三类医疗器械指的是植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 |
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