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| 2007-05-21 记者:刘娟 来源:经济参考报 |
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本报昆明电
云南省近年来针对性研发了一批治疗艾滋病中药新药，部分药品已完成临床试验，即将申报《新药证书》投放市场。
云南省研发抗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”在首都医科大学佑安医院、解放军302医院、北京地坛医院、中国中医科学院北京广安门医院、中国医学科学院北京协和医院等五家临床试验单位，按GCP(药物临床试验管理规范)标准顺利完成临床试验研究，结果表明该药对抗HIV病毒有疗效，且对人体无毒副作用和不良反应。至此，该药已基本完成了新药的全部研发工作，即将按照相关要求整理资料向国家食品药品监督管理局申报《新药证书》。
抗艾滋病中药新药“司艾特散”(原称“复方SH”)在泰国完成Ⅲ期临床实验研究取得较好的效果后，在国内按照国家《药品注册管理办法》要求，开展了临床前各项研究工作，现已获得临床试验研究批件。
抗艾滋病中药新药“奇士乐胶囊”完成了全部临床前研究工作，正在整理资料准备申报《药物临床试验批件》。“五味子素”、“碳球菌素”、“Flazin”、中药扶正抗毒胶囊、“DC32”等正在加快抗艾滋病新药的临床前各项研究工作。 |
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