一种治疗骨质疏松症新药在美国获批
    2007-09-10    熊吉莹    来源:经济参考报
  本报讯 第一种每年只需要给药一次的治疗妇女绝经后骨质疏松症的药物Reclast(唑来膦酸)注射剂,近日获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的批准。
  与必须每天、每周或每月服药的口服双膦酸类治疗药物不同,Reclast每年只需要进行一次15分钟的静脉输注。这意味着只需要接受一次治疗,患者就可以在整个一年中获得治疗骨质疏松症的疗效——一种使骨骼易于发生骨折的疾病。
  在人用医疗产品委员会(CHMP)于2007年7月对Reclast发表肯定意见,建议批准该药以Aclasta的商品名在欧盟国家使用后几个星期,Reclast就在美国获得了批准。一般情况下,欧洲委员会都会听从CHMP的建议,最终决定预计将在三个月之内公布。
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