昨天,中国生物技术集团公司上海生物制品研究所生产的甲型H1N1流感裂解疫苗已经通过了专家最后评审,获得国家食品药品监管部门颁发的生产文号和新药证书,可以开始正式生产。 上海产甲流疫苗的药品批准文号为国药准字S20090017、国药准字S20090018,成为继北京科兴生物制品有限公司、河南华兰生物工程股份有限公司后第三家获得国家食药监局颁发的药品批准文号的企业。 上海生物制品研究所第一批4万多瓶国产甲流疫苗已经分装下线,预计在国庆节之前将生产出300万至400万人份的疫苗原液,该研究所表示,将继续扩大生产,年底预期将生产出1000万人份的疫苗原液。 上海生物制品研究所生物技术制品中心主任马相虎介绍说,上海产甲流疫苗独家采用先进的乙醚裂解工艺,杂质残留少,卵清蛋白含量最低,临床副反应小。测试结果显示,该所生产的15微克/0.5毫升规格的疫苗免疫效果达到90%以上。 该疫苗供3岁以上儿童和成人接种,上海具体哪些人群可优先接种,按照什么方案接种还在向卫生部审批。记者了解到,届时只要符合条件的市民就可免费接种疫苗,购买疫苗的费用由上海市政府承担。 此外,工业和信息化部有关负责人昨天透露,国家储备1300万人份抗病毒药物的任务已提前完成。 |