深圳市海普瑞药业股份有限公司今起招股，拟公开发行4010万股A股，募集资金用于肝素钠原料药生产建设项目。
    海普瑞是一家专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的药业公司，此前较少为公众所知，目前是全球最大的肝素钠原料药供应商，被誉为该细分行业的“隐形冠军”。

    国内唯一通过FDA认证

    在国内众多的制药企业中，海普瑞公司似乎名不见经传，但实际上，海普瑞却堪称细分行业中的“隐形冠军”。
    招股书表明，海普瑞公司是从事肝素钠原料药研究、生产及销售的国家级高新技术企业，其主要产品为肝素钠原料药，产品99%以上出口，客户遍布全球，包括世界知名的跨国医药企业。
    海普瑞的竞争力体现在它是目前国内肝素原料药行业唯一通过美国FDA认证的企业，并且通过了欧盟CEP认证，公司也是美国大剂量标准肝素制剂唯一的原料药供应商。
    海普瑞公司本次拟发行4010万股流通股，发行后总股本为40010万股，均为流通股，所募集的资金主要用于年产5万亿单位兼符合美国FDA认证和欧盟CEP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目。
    招股书显示，海普瑞公司业绩增长迅速，具有良好的成长性。公司2008年的销售收入为4.35亿元，净利润为1.6亿元。而2009年海普瑞销售收入增长至22.24亿元，净利润高达8.09亿元。

    肝素原料药需求广泛

    此前，不仅海普瑞公司非常低调，而且它所从事的行业——肝素钠研发也较少为人所知。
    据海普瑞公司董事会秘书步海华介绍，肝素是目前世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物，主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗。现在每天约有上百万美国患者在进行血透，其他发达国家也有相似比例的血透群体，而发展中国家的这类患者的增加比例更大。
    “由于肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物，据预测未来50年甚至更长的时间内无法人工化学合成。”步海华认为，肝素钠具有广阔的应用前景。
    据了解，肝素原料药的原料提取只能源自健康生猪的小肠粘膜。由于中国生猪屠宰量占全球50%以上，中国一直是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国和出口国。目前，拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面，成为全球下游生产企业青睐的重要资源。
    近年来，国际市场对肝素原料药的需求十分强劲，专家预计到2012年，全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元，年复合增长率预计为11.03%。

    产销规模全球最大

    由于研发与生产方面的技术优势，海普瑞拥有在肝素原料药市场的“冠军”地位。
    据步海华介绍，公司拥有一整套肝素钠原料药的研究、生产技术诀窍和关键工艺等技术。公司生产所采用的核心技术包括：肝素钠原料药提取和纯化技术体系，包括杂质与组分分离、病毒和细菌灭活、基完整性保护和活性释放、按基团活性和分子量定向组分分离四大专有技术。步海华表示，该核心技术是特别针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点而研发的，技术水平国际领先，是公司发展的核心竞争力之一。
    同时，步海华指出，好的工艺技术必须在严格的质量管理体系的规范下，才能在生产过程中被忠实地执行，这样才能确保公司生产出批批质量标准一致的高质量产品。公司用1600余份标准操作规程（SOP）规范着从供应商、生产到售后服务的全过程，从而保证公司产品质量的高度一致性，为全球提供安全、稳定的产品，这是公司的另一核心竞争力。
    据了解，自2008年初发生美国百特公司生产的标准肝素制剂产品在美国引起严重药品不良反应事件后，各国对肝素制剂产品的审核愈加严格。专家认为，同时拥有美国FDA认证和欧盟CEP认证的海普瑞相当于拿到了产品销往全球的通行证。
    销售数据也证实了这一看法。根据海关的出口统计，2009年1至9月份，海普瑞出口金额为1.75亿美元，占据我国该产品出口总额的39.58%，排名高居第一。目前，海普瑞已成为全球产销规模最大的肝素原料药生产和销售企业。
    深圳一家券商的医药行业分析师认为：“在肝素钠细分行业，海普瑞毫无疑问处于全球老大的地位。”