公司日前公告称收到美国FDA通知,其伊立替康注射剂已通过FDA认证,获准在美国上市,从而成为国内首家注射剂通过FDA认证的制药企业。中金公司点评称:
国内首条通过FDA标准的注射剂生产线为国内产业升级提升信心。这是自2007年华海药业首次通过口服制剂FDA认证后,国内医药产业再次升级。这为公司后续产品开展FDA认证工作积累了经验,显示公司开拓国际市场进入实质性发展阶段。
伊立替康全球仿制药市场处于高速成长期。注射剂型的抗癌药进入门槛很高,因此在专利到期后,全球仿制药销售额持续增长,2010年仿制药销售额达到2亿美元,首次超过原研药。目前公司已与美国市场药品代理龙头合作,开展伊立替康在美国的销售工作。
同时创新药物阿帕替尼等将在今后几年陆续进入市场,推动公司经营发展进入快速轨道。
我们预测公司2011、2012、2013年EPS分别是0.80、1.00、1.30元,当前股价对应PE分别是37.5倍、30倍、23倍,公司长期发展潜力大,维持“推荐”评级。