本报上海电
记者从中国科学院上海药物研究所获悉，由我国科学家自主创制的第一个一类氟喹诺酮类抗菌新药——“盐酸安妥沙星”已研制成功，最近获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，即将上市。
氟喹诺酮(沙星类)是目前我国抗菌药物三大主力品种之一，市场规模达100亿元左右，对保障我国人民身体健康发挥着重要作用。我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达40多年的时间里，我国一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷，急需换代新产品。
“盐酸安妥沙星”是由我国科学家自主创制的第一个氟喹诺酮新药，是国家实施“重大新药创制”重大科技专项取得的成果。
“盐酸安妥沙星”的研制历时十余年。依托于国家药物创新体系的建设，特别是“九五”、“十五”以来“创新药物和中药现代化”重大专项的支持，中国科学院上海药物研究所的科学家从1993年开始，对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展了深入系统的研究工作。2009年4月，新药“盐酸安妥沙星”获得国家食品药品监督管理局颁发新药证书，即将上市。
“盐酸安妥沙星”也是我国科研院所和企业联合开发创新药物的一个成功范例。2001年安徽环球药业股份有限公司接受安妥沙星专利转让，开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究，产研结合，加速了本品研发上市的步伐。 |
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