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2009年2月11日,国家食品药品监督管理局就复方丹参滴丸可能产生不良反应的传闻回答了媒体的提问。 药监局新闻发言人颜江瑛表示,国家不良反应监测中心至今未收到有关复方丹参滴丸的严重不良反应报告。据介绍,从2001年到现在,国家共公布了19期药品不良反应的通报,其中均没有涉及到复方丹参滴丸。 对于药品不良反应的监测范围,颜江瑛说:“国家食品药品监督管理局会对所有上市药品进行不良反应监测。”她表示,任何药品都会有不良反应,只是反应的程度不同。所以,有时药品在临床使用过程中,会有一些中药表现为不确定的,不良反应监测中心也会不断监测它的不良反应。 颜江瑛指出,风险评估不是多少人使用后再说,而是全部上市药品都要监测。企业也好、专家也好,他们做的是学术方面的研究,但国家药监局会监测所有药品在全部人群中的使用情况,不会只选择某一个部分人群监测药品的不良反应。 |
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