2.4万余个积压注册申请药品品种年底审评完
    2008-10-13    记者:周婷玉 崔静    来源:将就可从不
  本报讯 国家食品药品监管局药品审评中心主任李国庆日前说,截至今年9月底,2.4万余个过渡期注册申请品种集中审评的主要工作已经完成,后续处理工作将于今年年底前结束。
  自今年1月开始,国家食品药品监管局对过渡期注册申请品种开展集中审评工作,以加快解决因历史原因造成的注册品种积压、审评时限过长的问题。
  “尽快解决审评任务积压问题是药品审评工作近期的主要任务。”李国庆说,在这项工作中,既坚持老品种老办法,充分考虑过渡期品咱的特殊性,但在安全性问题上,如对高风险的中药注射剂、注射剂无菌工艺要求等方面,则坚持高标准、严要求,以确保上市药品的安全。
  过渡期集中审评的品种范围为:2007年10月1日(即新修订《药品注册管理办法》实施日期)之前已由国家食品药品监督管理局受理,但尚未完成审评的,原《药品注册管理办法》所界定的中药注册分类8、9类注册申请和化学药品注册分类5、6类注册申请。
  相关稿件
· 侵吞地震救灾药品 广元一医院副院长被判7年 2008-09-24
· 国家食品药品监督管理局改由卫生部管理 2008-09-02
· 国家药监局公布违法情节严重的药品广告 2008-08-29
· 陈济生:五大体系保障奥运药品的供应和安全 2008-08-05
· 广东省药品“阳光采购”七成保持平稳价格 2008-08-04