本报讯
我国研发生产的人源化单克隆抗体药物“泰欣生”近期通过国家有关部门审批获准上市，这表明中国在肿瘤分子靶向治疗方面迈出重要一步。
记者从日前召开的肿瘤分子靶向治疗新进展研讨会上得知，基因重组人源化单克隆抗体药物是当今世界生物医药发展的重点方向之一。单抗药物具有高度的专一性，能够精确瞄准和捕获目标靶点，特异性地与靶目标发生反应，有“生物导弹”之称。目前，全球约200多家企业在研发治疗应用的单抗药物，约300多个药品正在研发中，进入临床应用的为数不多。
已获得国家食品药品监督管理局颁发一类生物新药证书的“泰欣生”，是国家高新技术产业研究发展计划和国家高技术产业化示范工程的支持项目。经过两年多的临床研究证明，“泰欣生”能够特异性地针对肿瘤细胞进行靶向治疗，在杀伤肿瘤细胞时不损伤正常组织。它联合放疗、化疗对头颈癌、神经胶质癌、结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等多种癌症治疗效果明显，不良反应轻微，具有很高的临床应用价值。
“泰欣生”由中国和古巴合资企业百泰生物药业有限公司研制生产，在供应国内市场的同时现已批量出口。百泰药业拥有具世界水平的抗体人源化技术平台和全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化单克隆抗体和疫苗为主营方向。 |
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