经济参考报

广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度

2008-07-21 记者:向志强来源:经济参考报

　　本报南宁电记者从广西药监部门了解到，从7月底开始，广西将陆续推行药品生产企业质量受权人制度，今后未经质量受权人的审核批准，企业药品不得出厂销售。
　　世界卫生组织将质量受权人定义为负责药品成批放行的人。其核心内容是：药品生产企业在每批药品出厂销售前，必须经过获得授权的质量受权人的批准。
　　据介绍，广西将于7月底前，首先在17家注射剂类高风险药品生产企业中实施这一制度，12月底前在制剂和原料药药品生产企业中实施，以后逐步在中药饮片、医用氧、药用辅料等企业中全面推行。

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