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| 2007-08-06 记者:张忠霞 来源:经济参考报 |
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本报华盛顿电
美国食品和药物管理局(FDA)日前就糖尿病药物文迪雅安全性问题召开听证会。在各方激烈的争辩之后，外界专家组成的一个顾问委员会最后投票认为，该药虽然存在一定风险，但不至于撤市。
顾问委员会的意见对FDA不具有约束力，但通常情况下FDA都会听从顾问委员会的意见。这个专家小组在上月30日发表最终意见时解释说，有关文迪雅增加糖尿病患者心脏病发作危险的临床研究不具有足够的说服力，不足以使他们作出将该药撤市的决定。
文迪雅是英国制药巨头葛兰素史克旗下畅销全球的糖尿病口服药，自1999年上市销售以来，全世界已有600万糖尿病患者服用过或正在服用该药。但今年5月，《新英格兰医学杂志》一项美国科学家的研究结果称，文迪雅会大幅增加服用者心脏病发作危险，心脏病死亡率也有相应上升。这引发了各界对文迪雅药物安全性的广泛质疑。
在听证会上，主张文迪雅撤市的FDA药物安全科学家戴维·格雷厄姆说，文迪雅会使患者心脏病发作几率大增，而且它对糖尿病患者短期控制血糖的作用也并不独特，因此没有充足理由再继续销售下去。但葛兰素史克却坚称，文迪雅并未使糖尿病患者心脏病发作的风险额外增加，而且认为美国研究小组中所引述的文迪雅服用者心肌梗死的样本数目过小，数据也前后不一致，并不能说明文迪雅与其他口服糖尿病药物有明显差异。 |
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