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| 2007-07-30 记者:仇逸 来源:经济参考报 |
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本报上海电
日前在上海举办的“中医药国际化高峰论坛”上传出信息：中医药走向世界又迈出了重要一步，由上海中医药大学肝病研究所、上海现代中医药技术发展有限公司等联合研制的抗肝纤维化新药“扶正化瘀胶囊(片)”已经获准进入美国启动FDA二期临床研究，这是我国复方中药进入美国市场具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀胶囊(片)是上海中医肝病研究专家20多年潜心研究的成果，通过对五万多个病例的临床治疗，证实对治疗慢性肝病，肝硬化有独特疗效。经数十次基础研究，科研人员多层面、多环节阐明了药品抗肝纤维化的主要作用机制，并建立了扶正化瘀抗肝纤维化的重要治法。2003年扶正化瘀胶囊(片)获得国家科技进步二等奖，并进入国家基本医疗保险用药目录，目前已在国内广泛应用。
从上个世纪90年代末起，我国中药企业和科研机构的复方中药纷纷在美国启动FDA临床试验，但是由于各种原因，至今尚未有一家通过瓶颈完成试验获得最终的准入许可。此次扶正化瘀胶囊(片)直接在美国进入二期临床研究，作为试验的合作伙伴，美国加利福尼亚大学圣地亚哥医学院肝病临床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物药的独特疗效正在西方越来越受到认可和重视，这个项目几乎不经过任何讨论就直接被批准进入二期临床试验，一要归功于中国科研团队的努力和创新，二是药品副作用很小，在我们眼中具有很大的魅力。” |
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