| |
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2007-04-17 记者:吕诺 来源:经济参考报 |
|
|
据新华社北京4月16日电
中国国家食品药品监管局日前发出通知，要求所有已批准上市的硅橡胶充填式人工乳房产品的境内外生产企业，立即开展对相关产品安全性、有效性的再评价工作，并补充完善临床随访资料等涉及产品性能的技术资料和申报资料。
为加强高风险植入类医疗器械产品质量监管，国家食品药品监管局还于日前决定，4月至10月底前，在国内所有骨接合用无源金属植入医疗器械的生产企业(进口总代理商)、有关经营企业和医疗机构，开展骨接合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。
专项检查由各省级食品药品监管部门负责组织实施，国家食品药品监管局将适时组织抽查。 |
|
|
|
|
|
|
|