FDA宣布:将重新制订儿童感冒药安全标准
    2007-03-09        来源:经济参考报
  本报华盛顿电 针对近年来发生多起婴幼儿服用感冒药致死事故,美国食品和药物管理局(FDA)日前宣布,将重新制订目前市场上销售的儿童用感冒药物的安全性和有效性标准。
  美药管局非处方药管理部门负责人查尔斯·甘利表示,虽然许多药物投入市场已有数十年时间,也没有发现明显毒副作用,但其中并没有几种曾针对儿童做过充足的安全性实验,药管局也从来没有针对两岁以下婴幼儿提出服药剂量标准建议。
  据此间媒体7日报道,美药管局此次审核范围包括用于治疗感冒的减充血剂、抗组胺剂、止咳剂和化痰剂,制订有关标准大约需要数月时间。
  美国疾病控制和预防中心的统计数据显示,过去两年间,美国有1519起因滥用感冒药或咳嗽药引发不良反应的婴幼儿病例,其中3名婴儿最终不治身亡。
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