从国内肿瘤外科医生到东京大学附属医院首位外籍临床副教授，从在跨国药企主导重磅抗癌药全球研发上市，到出任复星医药全球研发总裁，再到2023年创立惠正奇医药……学贯中西、深耕临床与新药研发的回爱民，其职业轨迹的每一次转向，都紧跟全球新药研发的技术前沿与范式演进。
近日，在2026中国医药决策者峰会期间，惠正奇医药（广州）有限公司（EnCureGen Pharma）（简称“惠正奇医药”）创始人、董事长兼首席执行官回爱民在接受《经济参考报》记者采访时表示，“就像近几年中国药企在ADC（抗体偶联药物）和双抗领域掀起的大规模出海潮一样，两三年后，这一热潮会在mRNA赛道出现。”在他看来，中国生物医药在核酸药物领域已具备“跳跃性赶超”欧美的扎实基础。
mRNA肿瘤疫苗有望走向临床应用
“跳跃性赶超”是回爱民在2021年进博会上首次公开提出的概念。在回爱民看来，与传统长周期的渐进式模仿不同，前沿新技术的突破需要遵循科学规律与前瞻研判，真正的“跳跃性赶超”必须满足三大先决条件：赛道足够新、差距足够小、资源投入足够大。
回爱民以肿瘤治疗演进梳理技术逻辑：从早期无差别的化疗药物，到小分子靶向药、单克隆抗体，再到双抗、抗体偶联药物以及细胞与基因疗法，“核酸药物，尤其是mRNA治疗性疫苗，是这一链条上最新出现的革命性手段”。
正是这一赛道的“新”，赋予了追赶的底气。他坦言，欧美在传统小分子和单抗领域积累深厚，中国今年赶了上来，但仍难言领先；但在mRNA等最前沿领域，欧美起步虽早却并未拉开绝对差距，中国企业完全有机会直接跳到最前沿，从跟跑到并跑，甚至领跑。
回爱民回忆道，2017年他刚回国时，行业还在通过海外授权引进（License-in）一条管线便创立一家公司；而如今，国内自主研发管线向海外跨国巨头授权出海（License-out）已成为主流，“卖出去的远比买进来的多”。
“早期的抗体偶联药物和双抗技术最初都是欧美开辟的，但为什么近几年中国企业实现了大规模技术和管线出海？关键在于此前几年国内在这些领域的综合投入远超海外。”回爱民表示，近年来，中国在mRNA赛道上的全方位投入——涵盖国家专项、高校基础研究、产业资本及初创企业孵化，整体力度均高于欧美。这种持续的高强度积累，将在两三年后集中释放为管线出海的爆发力。
此外，莫德纳（Moderna）个体化肿瘤疫苗近期公布的积极临床数据，在回爱民看来进一步确立了mRNA治疗的技术路线。“肿瘤是mRNA向治疗领域拓展的核心突破口。作为主动免疫治疗的核心代表，mRNA肿瘤疫苗能主动调动患者自身的免疫系统清除癌细胞，并与化疗、靶向药等现有疗法协同联合。”他预计，未来五年左右，mRNA肿瘤疫苗有望在国际上迎来多款产品获批并逐步走向临床应用。
将底层递送技术做到“极致”
宏观的产业逻辑，需要微观的企业实践来印证。回爱民自身的创业历程，正是这一产业周期转换的生动注脚。2023年，正值mRNA赛道整体降温之际，回爱民却在广州生物岛创立了惠正奇医药。
创立三年来，惠正奇医药长期保持着欧美硬科技企业常见的“隐形研发”状态：在低调中潜心攻关底层平台，管线适应症与靶点此前从未对外界公开，相关临床试验将于2027年上半年正式启动。
在回爱民看来，要迎来产业的赶超与成果出海，关键在于底层技术的扎实突破。在mRNA药物中，由于核酸分子极不稳定且难以自行穿透细胞膜，必须依托脂质纳米颗粒（LNP）包裹保护与递送。“LNP递送系统的重要性绝不亚于mRNA本身，甚至更为关键。”
2026年9月，惠正奇医药自研的全球首款新一代多层缓释型LNP递送系统（enCureLip）研究成果正式发表。针对传统初代LNP稳定性不足、脂质用量大、半衰期短等痛点，该递送系统可实现更稳定（-20摄氏度储存18个月以上）、脂质用量更少（安全、成本低）、长效缓释蛋白表达更持久（增强药效）及优异的靶向性（精准靶向次级淋巴器官），解决成药的关键瓶颈。与此同时，惠正奇医药面向行业开放新一代多层缓释LNP递送平台enCureLip技术授权与定制化合作等模式，多家企业正在洽谈，两家企业已签约。
“技术平台再炫目，如果做不出药来，就不是制药公司的平台。”回爱民始终坚持一个原则：“不仅要成药，而且成药必须是好药。”
回爱民介绍，公司名“惠正奇”，取自“惠人达己，守正出奇”：惠及患者是制药企业的根本，走正道是本分；还必须拥有自己的“奇招”，把mRNA的底层技术，即抗原序列设计和LNP递送系统“做到极致”：一是要做到最好，二是要有自己的专利。创业以来，回爱民带领精干团队，把有限的资金投入核心研发，三年内搭建起覆盖抗原设计（enCureVac）、LNP递送（enCureLip）、新抗原预测（enCureNeo）、中试生产（enCurePro）及质控（enCureQua）的五大平台，并布局了十多项核心发明专利。
“在mRNA赛道上，先行者比我们早走了十几年，我们起跑时人家已成绩斐然。但惠正奇商标的青色寓意正是‘青出于蓝而胜于蓝’，而‘惠正奇’三字则取自颜真卿字帖。”回爱民说，依托扎实的底层突破与持续投入，中国mRNA赛道不仅能迎来成果出海，更将在国际前沿确立坚实的产业地位。（实习生叶凯烽对本文亦有贡献）
