进入7月,科创板创新药板块迎来多重利好,多家上市企业在业绩增长、海外授权、新药获批、管线研发等领域接连取得关键性进展。一批本土创新药企依托自主研发实力,同步兑现商业价值与临床价值,充分彰显科创板培育生物医药硬科技企业的平台优势。
商业化落地跑出增长曲线,艾力斯上半年业绩持续高增。7月16日,艾力斯发布2026年半年度业绩预告,公司预计归母净利润15.4亿元,同比增幅46.49%。业绩增长核心驱动力来自伏美替尼、戈来雷塞等产品,在医保政策加持与差异化临床优势支撑下,产品销售收入稳步提升。
其中伏美替尼增长表现尤为亮眼,纳入医保首年销售额从2.36亿元增长至7.90亿元,2023至2025年销售额连续攀升至19.78亿元、35.06亿元、51.20亿元。目前该药物已被多部权威诊疗指南列为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的首选方案,伴随适应症持续拓宽、医保覆盖范围深化,长期增长潜力充足。
在商业化稳步推进的同时,科创板创新药企的国际化步伐亦在加快。7月14日,迪哲医药与跨国药企阿斯利康签订独家授权协议,授予对方旗下自研产品舒沃哲全球开发与商业化权益。合作交易条件创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高,公司可收取6亿美元不可退回首付款,叠加最高9亿美元里程碑款项,后续还能根据全球销售规模获取阶梯分成。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示,相信阿斯利康作为全球肺癌领导者,将助力确保全球患者都能受益于这项由迪哲中国科学家自主研发的创新成果。
在产品获批方面,科创板创新药企近期的表现同样可圈可点。7月16日,百利天恒公告称,公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物宜泽康用于食管癌晚期二线适应症的上市申请正式获批,这是宜泽康在中国获批的第二项适应症。此前,宜泽康用于治疗复发、转移性鼻咽癌的新药上市申请已获批准。与此同时,该药用于治疗局部晚期或转移性三阴乳腺癌的上市申请已获国家药监局受理。百利天恒创始人、董事长兼首席科学官朱义先生表示,食管癌是典型的中国高发癌,众多晚期食管鳞癌患者二线治疗手段匮乏,宜泽康的获批将为上述患者提供全新的治疗选择。
此外,多家科创板创新药企在研发管线上亦取得重要进展。7月16日,诺诚健华宣布其自主研发的口服TYK2抑制剂soficitinib用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期注册性临床试验达到主要终点。首药控股宣布其自主研发的第四代ALK抑制剂候选药物SY-12321胶囊单药在ALK阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准,截至目前,国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。海创药业自主研发的氘恩扎鲁胺软胶囊用于治疗高风险生化复发前列腺癌的III期临床试验亦于近日获国家药监局批准。

