在国家“体重管理年”与“健康中国2030”战略深入推进之际，中国代谢疾病领域迎来里程碑式突破。中国自主原研的GLP-1类新药玛仕度肽，其两项关键III期临床研究于2025年12月18日同步发表于国际顶级学术期刊《自然》（Nature）主刊，标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获得国际学术界最高认可。

此次发表的两项研究分别为在2型糖尿病患者中开展的单药治疗研究（DREAMS-1）以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2）。且全部基于中国患者数据完成。结果显示，玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均显著优于对照治疗，并对心血管、肝脏及肾脏等多重代谢指标展现出综合改善潜力。

值得关注的是，这是《自然》创刊以来，首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。此前，该药的减重III期研究（GLORY-1）已于2025年5月发表于《新英格兰医学杂志》。由此，玛仕度肽已成为全球目前唯一在《自然》与《新英格兰医学杂志》两大顶刊均发表III期研究的GLP-1类药物，标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获得国际学术界最高认可。

玛仕度肽是由信达生物自主开发的GCG/GLP-1天然双靶点减重降糖药物，也是全球首个且唯一获批的同类产品。两项临床研究证明，玛仕度肽在血糖控制和减重方面均优效于安慰剂或度拉糖肽（1.5mg），同时均显示可改善多项心血管代谢、肝脏和肾脏相关指标。

“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。”DREAMS-2研究第一作者、北京医院教授郭立新认为，单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。”

郭立新表示，玛仕度肽的研究回应了当前从“单纯控糖”向“多重代谢风险综合管理”转变的临床迫切需求。

“双靶点并非简单叠加靶点。”DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院教授杨文英阐释道，“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用。在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢，产生‘燃脂护肝’的独特效果。更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”

据了解，玛仕度肽已在中国获批用于成人2型糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究。针对成人中重度肥胖（GLORY-2研究）及青少年肥胖的临床研究也在积极推进中，其9mg用于成人体重控制的上市申请已获国家药监局受理。