12月22日 ，生物技术公司浩博医药宣布，其用于慢性乙型肝炎临床治愈的靶向反义寡核苷酸药ASO（Antisense Oligonucleotide）AHB-137的III期AUSHINE临床研究（CTR20252792 / NCT07246889）已顺利完成患者入组。

AUSHINE研究是一项随机、双盲、多中心的III期临床试验，旨在评估AHB-137注射液在接受核苷（酸）类似物治疗、HBeAg阴性的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性。该研究在中国多家临床中心开展, 已提前完成招募, 共入组超过570名患者。

根据世界卫生组织（WHO）2024年发布的《全球肝炎报告》，全球约有2.54亿人感染乙型肝炎病毒，每年新增感染者达120万。 

本项临床试验的主要研究者、南方医科大学南方医院院长孙剑教授表示：“对于绝大多数接受长期核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者而言，现有治疗方案主要实现病毒抑制，尚难以达到临床治愈。这一庞大患者群体中，大多数人需要终身服药且持续面临疾病进展的风险，实现临床治愈仍是未被满足的巨大医疗需求。此项关键III期研究完成入组填补了这一治疗领域的空白，我们期待这款具有三重作用机制的反义寡核苷酸药物，能为患者开辟实现临床治愈的全新路径。”

浩博医药联合创始人兼CEO程国锋表示：“提前完成超过570名患者的III期临床入组，是浩博医药在推动慢乙肝临床治愈道路上的一个关键里程碑。从获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展III期临床试验到完成全部患者入组仅用时五个月，这充分体现了参与本项目的研究者、患者及临床团队对本研究的高度投入与全力支持。我代表浩博医药向每一位参与者的付出表示衷心的感谢。我们将始终秉持科学严谨的原则，加速推进AHB-137药物高质量的临床开发，争取早日为慢性乙型肝炎患者带来突破性的治疗新方案。”

浩博医药联合创始人兼CSO杨成勇表示：“AUSHINE III期研究在2025年内完成全部患者入组，这一进展超出我们的预期，为该项目在2026年底获得主要研究终点数据奠定了良好基础。截至目前，AHB-137在多项临床研究中已展示出积极的临床疗效。在近期于HEP-DART 2025大会公布的数据中, 在基线HBsAg为100-1000 IU/mL的患者中，24周AHB-137单药治疗实现了30%的临床治愈率。这些数据进一步增强了我们对AHB-137三重作用机制及其实现慢性乙型肝炎临床治愈潜力的信心。”