8日,博安生物宣布,其自主研发的博优平(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。在中国市场之外,博优平也已在美国获准开展临床试验。
度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,每周给药一次,可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效的降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平,提升治疗依从性。
中国是糖尿病第一大国,病患数量占全球总量的1/4以上。2024年,中国和全球分别约有1.48亿和5.89亿名成年糖尿病患者(20-79岁);预计到2050年,这组数字将分别增至1.68亿和8.53亿。
博安生物研发总裁兼首席运营官窦昌林表示,博优平作为全球首个获批上市的度拉糖肽生物类似药,凸显了我们强大的研发技术优势、高效的产品开发能力、以及高标准的国际研发体系。我们将加快推进博优平在海外的上市,以高品质、可负担的生物药服务于全球患者的治疗所需。
博安生物首席执行官兼董事会主席姜华表示,当前,公司首批研发成果陆续落地,开始步入高速发展的黄金期。我们将持续强化商业化能力,并通过‘自营’与‘合作’相结合的模式,加快释放产品的临床价值和市场价值,为减轻患者疾病负担、提升公共健康水平贡献力量。

