近日,远大医药公布其用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006相关临床进展——给药后30分钟即可实现高质量显像,充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。
据悉,GPN02006是远大医药合作开发的全球创新、基于放射性核素——抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物,其对GPC-3靶点具有高特异性和高亲和力,且安全性好,适用对HCC的精准诊断,GPC3在临床上已经作为HCC高特异性诊断标志物。
原发性肝癌是全球第六大常见癌症和第三大癌症死亡原因。数据显示,2022年全球新增原发性肝癌约87万例,新增原发性肝癌相关死亡约76万例。
作为原发性肝癌中出现频次高达85%-90%的常见类型,肝细胞癌(HCC)的致死率也极高,其病率与死亡率之比高达1:(0.8-0.9),北美国家和地区HCC患者的5年存活率不到20%,中国HCC患者的5年存活率则更低,仅有12%。
目前主流的HCC首选诊断方法主要是血清学肿瘤标志物检测和常规的影像学检测,但是我国HCC患者大多伴随基础肝病,超过80%的HCC发生在肝硬化基础上,不典型增生结节或肝硬化背景使肝脏占位鉴别诊断困难而“辨不准”。因此,对HCC患者精准诊断和精准治疗,是提高患者预后、降低患者死亡风险的重要手段。
近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速,其特殊机制可在分子水平实现无创可视和量化评价而用于疾病诊断。目前最常用的是氟-18-氟代脱氧葡萄糖(18F-FDG) PET显像,然而18F-FDG并非肿瘤特异性显像剂,且由于HCC细胞膜葡萄糖转运蛋白表达低,美国国立综合癌症网络(NCCN)发布的指南不推荐18F-FDG用于HCC诊断和评估。因此,开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发展趋势。
远大医药方面表示,目前远大医药围绕肿瘤诊疗一体化的治疗理念,深度布局放射性药物研发,公司核药抗肿瘤诊疗板块目前在研发注册阶段已储备13款创新产品,涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr在内的5种放射性核素,覆盖了肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等在内的7个癌种;产品种类兼具诊断和治疗,可为患者提供多适应证治疗选择、多手段且诊疗一体化的全球领先的抗肿瘤方案。
其同时表示,公司将继续积极推进GPN02006产品的全球研发进程,争取实现中美两国注册性临床研究同步开展,并获得FDA突破性疗法认证。此外,针对GPC-3靶点的治疗类RDC产品也已列入公司的研发计划中,有望实现对HCC患者的RDC诊疗一体化。

