科伦药业(002422.SZ)3月25日晚间发布公告称,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”)于2023年9月14日公告宣布科伦博泰与西南医科大学附属医院(下称“西南医大附属医院”)就放射性核素偶联药物(RDC)SKB107(前称 TBM-001)订立独占性许可协议。公司近日获悉,科伦博泰已于2025年3月25日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准SKB107新药临床试验申请的临床试验通知书。
据了解,SKB107是由科伦博泰及西南医大附属医院核医学科共同开发的,以小分子作为靶向配体,搭配适宜的连接技术、螯合剂和治疗用放射性同位素而组成的新型RDC药物,拟用于治疗晚期实体瘤骨转移。
公开资料显示,科伦药业成立于2002年5月29日,于2010年6月3日登陆深交所,主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、原料药等24种剂型药品及抗生素中间体、医疗器械等产品的研发、生产和销售。
2024年前三季度,科伦药业实现营业收入167.89亿元,同比增长6.64%;实现归属于上市公司股东的净利润24.71亿元,同比增长25.85%;实现扣非净利润24.47亿元,同比增长27.32%。