1月6日,港交所最新披露显示,医药龙头恒瑞医药正式递交上市申请,拟赴港上市,有望实现“A+H”两地上市,联席保荐人为摩根士丹利、花旗及华泰国际。业内人士表示,这意味着恒瑞医药的全球化战略布局再进一步。
招股书介绍,恒瑞医药是一家根植中国、全球领先的创新型制药企业。自2019年起,恒瑞医药连续六年跻身美国《制药经理人》(PharmExec)杂志评选的全球制药企业50强榜单。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中,恒瑞医药位列第8。
据披露,此次H股发行,恒瑞医药拟将全球发售所得款项净额用于:公司的研发计划、在中国和海外市场建设新生产和研发设施及扩大或升级公司在中国的现有生产设施、营运资金和其他一般企业用途。
针对此次递交港股上市申请,恒瑞医药表示,首先,H股上市可以有效扩大国际知名度。香港资本市场的国际投资者基础广泛,有助于提升公司在全球医药行业的品牌影响力。其次,可以优化资本结构。通过H股发行获得新的融资渠道,为公司多元化融资提供助力;再者,可以增强全球化布局。香港上市有助于公司拓展海外业务和国际研发合作,进一步实现海外市场的突破。
值得关注的是,近年来,恒瑞医药稳步推进“创新+国际化”战略取得了显著成效。在创新研发方面,公司深耕包括肿瘤、代谢和心血管疾病、免疫和呼吸系统疾病以及神经科学等领域,加速推进技术平台建设,创新药及新适应症持续获批,在研管线储备丰富、创新产品不断涌现。
招股书显示,恒瑞医药形成了行业领先、高度差异化的创新产品矩阵,其中多款产品具有成为重磅药物的潜力。截至目前,包括17款新分子实体药物和4款其他创新药已上市。此外,公司的管线涵盖逾90款候选新分子实体创新药及8款处于临床及更后期阶段的其他在研创新药,包括30多款处于关键性临床研究及更后期阶段的在研创新药,共开展约400项临床试验,包括超20项海外临床试验。
通过不断加码研发,恒瑞医药已经取得令人欣喜的战绩。招股书显示,公司创新药收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并进一步增至截至2024年9月30日止九个月的47.7%。根据弗若斯特沙利文研究报告,在中国制药企业中,恒瑞2023年新分子实体创新药收入及在研创新药数量均名列前茅。
与此同时,恒瑞医药稳步推进国际化战略,目前产品在40多个国家实现商业化。公司在遵守欧洲药品管理局(EMA)和美国FDA等海外监管机构的生产和质量相关规定方面拥有丰富的经验。例如,于2024年1月、7月和10月,公司共获得美国FDA对三款首仿药的简化新药申请(ANDA)的批准。此外,现有及潜在的全球合作伙伴时常对公司进行考察,并为多项长期合作提供机会。这些成绩也证明恒瑞医药的质量管理体系获得全球认可。招股书特别提及,为配合全球扩张,并为应对日益严格的监管要求,公司进一步加强CMC系统并强化质量团队建设,并聘请了有三十多年全球制药行业经验(包括美国FDA工作经验)的首席质量官。
此外,为充分释放并发挥产品矩阵的全球潜力,自2018年以来,恒瑞医药已与全球合作伙伴进行了12笔对外许可交易,涉及15个分子实体,交易总额约为120亿美元,首付款总额约为4亿美元,另有若干合作伙伴的股权。
业内人士分析,恒瑞医药研发管线多款创新产品即将进入落地转化,同时现有研发管线规模不断增长,形成了短期催化与长期成长并存的局面。叠加国家鼓励创新药研发的长期导向,基本面与政策将持续共振。借助此次港股上市,恒瑞医药的全球化将进一步加速,未来创新药放量+出海加速将全方位助力公司发展。