近日,2024美国肾脏病协会肾脏周(ASN Kidney Week 2024)在美国圣地亚哥举行。
港股创新药企云顶新耀(HKEX 1952.HK)肾病领域核心产品耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)的最新真实世界研究数据在会上公布。结果表明,轻度肾功能受损的IgA肾病患者使用耐赋康®治疗超过9个月可以减少肾功能衰退,保护肾脏,并且耐受性良好。
上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任谢静远教授对此表示:“此次ASN大会上耐赋康®最新真实世界数据的公布,进一步证实了耐赋康®在亚洲IgA肾病患者中具有广泛的临床适用性和良好的耐受性。研究显示,在轻度肾功能受损的亚裔美国患者接受9个月及以上的耐赋康®治疗后,不但能够保护患者的肾功能,同时展示了良好的耐受性,再次证明,IgA肾病患者如果能够尽早使用对因治疗药物,可以避免或推迟肾功能的进一步恶化。”
此次研究旨在真实世界中评估接受≥9个月的耐赋康®治疗在亚裔美国患者中的安全性和有效性。研究共纳入符合标准的30例IgA肾病患者,平均年龄为46岁,57%为男性,100%为亚裔美国人。患者平均接受耐赋康®治疗11.7个月,并自耐赋康®开始治疗以来平均随访了14.6个月。耐赋康®开始治疗时eGFR为68.4 ml/min/1.73m2,比首次就诊时低6.7 ml/min/1.73m2。耐赋康®开始治疗后,eGFR在9个月内平均增加了3.6 ml/min/1.73m2。对于治疗时间超过9个月的患者亚组初步结果(n=23,平均耐赋康®治疗持续时间为12.5个月)显示,耐赋康®持续保护肾功能,且未增加严重不良事件的发生率。
“期望更多患者可以尽早诊断尽早开启对因治疗,延缓肾病进展。耐赋康®在博鳌先行先试期间,治疗了一百多名患者,随访中发现,该药物能较有效地稳定肾功能,降低蛋白尿、血尿,并且患者对其耐受性良好。同时也期待未来在中国能够开展高质量临床研究,为更多患者尽早使用及延长疗程带来科学依据。”谢静远教授表示。
财报数据显示,自耐赋康2024年5月在中国内地首次开出处方以来,上市后仅一个多月产品销售收入高达1.673亿元。(邹易)