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向“新”而行|恒瑞医药:400亿元研发投入构筑强大“护城河”
2024-10-29 记者 吴永 北京报道 来源:经济参考报

  创新是发展新质生产力的核心要素,也是企业高质量发展的原动力。恒瑞医药(600276.SH),一家在医药界享有盛名、在资本市场被誉为“药茅”的上市公司,创立50余年来,始终把科技创新作为第一发展战略,持续加大创新力度,累计研发投入已超400亿元,位居全国医药企业前列。其中,仅自2021年以来累计研发投入已超200亿元。《经济参考报》记者注意到,作为国内最早进行创新药布局的大型药企之一,恒瑞医药探索出一条创新药研发的成功之路,被誉为中国医药企业创新转型发展的典范,而这一切或与其矢志科技创新而构筑起的强大“护城河”不无关系。

  业内罕见:一份令人惊叹的研发成绩单

  研发投入是衡量一家企业创新能力的重要指标,也是创新药企保持生命力的关键,而长期以“研发一哥”形象闪耀国内医药圈的恒瑞医药,以持之以恒的专注向投资者提供了一份令人惊叹的研发成绩单。

  《经济参考报》记者综合研读恒瑞医药2014年至2023年的历年财报发现,恒瑞医药研发投入连续多年占营业收入的10%左右。十年来,恒瑞医药在研发方面上的总投入为346.52亿元,占同期营业总收入1801.41亿元的比例高达19.24%。适当拉长时间线,目前恒瑞医药累计研发投入已超400亿元。

位于上海张江的恒瑞医药全球创新总部及全球临床研究中心 (企业供图)

  值得一提的是,在营收规模迈上200亿元大关后,恒瑞医药的研发投入占营收比仍不降反升,在国内企业中实属罕见,与世界顶尖药企相比也不逊色。特别是2021年、2022年、2023年,恒瑞医药的研发投入分别高达62.03亿元、63.46亿元和61.50亿元,年均投入60亿元以上;研发投入占同期营业收入的比例分别高达23.95%、29.83%和26.95%,始终保持在20%以上的高位。同时,恒瑞医药的研发人员数量占公司总数人数的比例也均超过了20%。2024年上半年,恒瑞医药研发投入又高达38.60亿元,研发投入占营收比达到28.38%。

  《经济参考报》记者进一步研读财报发现,自2021年起,恒瑞医药的研发投入超过了当期净利润。也就是说,恒瑞医药将赚到的所有钱又都全部投入到研发中去了。就是这样一家矢志创新研发的民族制药企业,坚持系统性高投入和前瞻性研发布局,才逐步筑宽了自己独有的极具竞争力的强大“护城河”。

  值得肯定的是,持续保持在研发领域高投入的恒瑞医药,经过多年发展,先后在连云港、上海、成都、美国和欧洲等地设立了14大研发中心,形成了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队,在多个疾病研发领域的创新能力和执行能力形成了一定的竞争优势,满足了多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。

  笃定前行:一条初心如磐的研发之路

  “创新,永远是恒瑞的主题,是恒瑞的生命线。没有技术创新,就没有恒瑞的今天”。恒瑞医药董事长孙飘扬不止一次在公开场合如是表示。

  诚如其言,早在1990年,新任连云港制药厂(恒瑞医药前身)负责人的孙飘扬就意识到,“没有技术,你的命运就在别人手里,我们要把命运抓在自己手里”。彼时,这家药厂已开启了艰难的创新探索。

  九层之台,起于累土。时至今日,恒瑞内部,多年前一些与创新相关的经典故事仍在广为流传:

  ——1992年,经过慎重决策,孙飘扬提出要拿120万元资金去北京科研单位购买抗癌新药异环磷酰胺,这对当时账面资金不到10万元的小制药厂来说,无疑是一个天文数字。而且,当时买回来的只是一个小试样品,至于工业化路线如何还是未知数,无论对于孙飘扬还是对于药厂来说,都要承担风险。但孙飘扬认为,即使有风险也要大胆探索。1995年,异环磷酰胺经国家药政部门批准上市,次年恒瑞医药一举成为亿元销售企业,并逐渐成长为抗癌药领域的领军企业。

  ——1998年,恒瑞医药启动了公司第一个创新药艾瑞昔布的研发工作。13年后,这款创新药获批上市。

  ——2000年10月,恒瑞医药成功在上海证券交易所上市后,利用募集的资金在上海参照国外医药企业先进研发理念建立研发中心,并面向全世界引才。后来,该中心被视作恒瑞的创新“发动机”,在更高水平上开启了公司向创新药研发的转型之路。

  不过,创新药研发之路并不是坦途,10亿元的研发投入可能花费10年也只有10%的成功率。投入大、周期长、失败率高的特点,对企业的实力、定力都是巨大的考验。但是无论多么困难、多大考验,当一些药企靠房地产、投融资等副业大赚特赚的时候,恒瑞医药始终初心如磐、不为外撼,坚持紧盯新药研发的前沿,一点点缩短着与国际水平的差距。据恒瑞医药方面透露,现在恒瑞的管线里有百来个自主创新产品在研发,进入三期临床后,研发投入相当大,但其他方面都可以减少开支,唯有创新投入必须维持在一个较高的水平,否则企业就没有发展的动力。

恒瑞医药近十年研发投入及其占收入比等情况

数据来源:恒瑞医药历年年报 制表:吴永

  在研发创新中,恒瑞医药十分注重构建自己的创新体系。在恒瑞看来,医药产业要着力建设一套自主可控的产业体系,并对关键环节和关键技术进行联合突破,将这些核心要素牢牢掌握在自己手中。经过持续多年的打造,恒瑞医药的创新体系日臻完善,从靶点研究、临床前研究、转化医学研究、临床试验到新药注册上市的药物开发全过程均已建立了完善的研发管理体系。

  记者发现,在整体研发策略上,针对同质化竞争等行业问题,恒瑞医药长期秉持“新、快、特”的宗旨,坚持“差异化”的竞争和做有价值的创新,持续聚焦靶点前移,加强源头创新,重点解决“未获满足的临床需求”,着力体现临床价值。

  构筑丰富研发管线,实现高水平创新产出,是恒瑞创新战略的一大特色。在深耕传统优势的肿瘤领域的同时,恒瑞医药还全面布局非肿瘤领域,实现了对自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染疾病、呼吸疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域的广泛覆盖,持续构建和精进具有竞争力的研发管线,打造长期发展的多元化战略支柱。同时,通过优化调整管线布局,完善创新产品迭代的中长期规划,坚决筛选淘汰低竞争力的产品,力争使高质量、差异化产品成为未来研发主体,实现具有恒瑞特色的差异化创新。

  此外,搭建平台技术是生物医药创新至关重要的一环,也是实现从靶标到产品快速成果转化的关键。目前恒瑞已经建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台,如蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)、双/多特异性抗体、AI分子设计等,为创新研发和国际化提供了强大的基础保障。目前恒瑞已有12个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床,其中三款产品进入Ⅲ期临床,SHR-A1811已有6项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

  春华秋实:一场里程碑式的超越与突破

  春发其华,秋收其实。得益于坚定不移的科技创新战略,恒瑞医药从一家生产紫药水的小药厂成长为中国制药行业的参天大树,并持续领跑中国医药行业。如今的恒瑞,无论是经营业绩还是股票市值,无论是创新药研发实力还是未来发展潜力,均位居全国医药行业前列。

  创新不是争朝夕之功,需要技术、时间和耐心的积累。行而不辍,未来可期。在科技创新领域长达30多年的持续专注与投入,给恒瑞医药带来了累累硕果:瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等15款自研1类创新药、4款自研2类新药和2款引进创新药在国内上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,300余项临床试验在国内外开展,形成了“上市一批、临床一批、开发一批”的良性循环。目前,恒瑞医药基本上每年都有一批创新药申请临床实验,每年都有创新药上市,平均每周都有一款产品获临床试验批准,公司已上市及在研创新药数量居国内行业前列。

  值得肯定的是,矢志创新研发的恒瑞医药还实现了多项“第一”:第一家把注射剂卖到美国和欧盟的中国药企;研发的阿帕替尼是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物;刚刚获批在美国上市的布比卡因脂质体是技术壁垒极高的全球首仿药……而恒瑞已上市的创新药中“中国首款产品”则举不胜举,如国内首个自主研发新型高选择性CDK4/6抑制剂达尔西利、国内首个自主研发AR抑制剂瑞维鲁胺、国内首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗等创新药,正在惠及更多患者。

  此外,恒瑞医药的创新研发实力屡获国际认可。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药自2019年以来已连续6年上榜,今年榜单披露的数据显示,恒瑞医药2023年研发投入仍然位居上榜中国药企首位;国际知名咨询机构Citeline发布的全球TOP25管线规模制药公司榜单,恒瑞医药连续3年上榜,2024年排名跃升至第8位,再创中国药企新高;胡润研究院发布的《2023胡润世界500强》,恒瑞医药排名第366位;中国医药工业信息中心发布的“中国医药研发产品线最佳工业企业”,恒瑞医药已连续12年登顶。

  而值得投资者关注的是,恒瑞医药或正在发生本质的悄然变化。财报显示,2024年上半年,恒瑞医药迎来重要里程碑式的超越与突破——创新药收入达到66.12亿元(含税,不含对外许可收入),同比大增33%,对外许可收入1.6亿欧元,经估算,两项创新收入总和占总营收比重已过半。可喜的是,恒瑞创新药收入上升趋势日趋明显,并成为推动公司重回高增长的关键。

  业内人士分析认为,恒瑞的创新药已经开始步入稳健的收获期,创新药业务已基本支撑起营收的半壁江山,这也标志着恒瑞的创新转型实现了重要的里程碑式的超越与突破。从某种意义上讲,恒瑞医药已从国内仿制药龙头企业真正转型为创新药龙头企业。一些专家甚至认为,一个更加鲜明的趋势是,恒瑞本质上已逐步显现出从“跟随创新”到“源头创新”的转变,其未来或将逐步持续发生深度蜕变,业绩值得期待。

  凡是过往,皆是序章。在恒瑞医药董事长孙飘扬看来,创新永无止境,只有深度接轨世界,踢好创新的“世界杯”,中国自主创新才能更好地获得国际认可。而恒瑞追求的创新,是面向世界的创新。如今的恒瑞,早已将国际化作为重大战略,未来计划通过自研、合作、许可引进等多种模式,不断拓展海外研发边界,日益丰富创新产品管线,让创新药出海成为公司业绩增长的强大新引擎。

  恒心致远,瑞颐人生。有人笃信,未来全球药企市值TOP10的排行榜上,如果出现了中国药企的名字,那么恒瑞一定荣列其中。采访中,恒瑞医药相关负责人表示,公司将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

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