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新诺威:石药百克GLP-1产品正在进行III期临床试验
2024-10-20 记者 郭新志 北京报道 来源:经济参考网

  新诺威(300765.SZ)76亿元并购案引发市场关注,公司近日在投资者关系活动中回应了市场关心的问题。10月17日至18日,公司举行了线上电话会和机构调研活动,包括公募、私募、证券公司等在内的40余家机构参与相关调研活动。新诺威在10月19日发布的投资者关系活动记录表中表示,石药百克在GLP-1赛道广泛布局,其中TG103注射液(创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白)、司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)的超重/肥胖和2型糖尿病适应症正在进行III期临床,预计从2026年起陆续获批上市。

  10月16日,新诺威发布重组草案,公司拟以“股份+现金”方式、作价76亿元购买石药集团维生药业(石家庄)有限公司(简称“维生药业”)、石药(上海)有限公司(简称“石药上海”)、石药集团恩必普药业有限公司(简称“恩必普药业”)合计持有的石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司(简称“石药百克”)100%股权;同时,拟向其他不超过35名特定投资者发行股份募集配套资金。本次交易完成后,上市公司将持有石药百克100%股权。以2024年6月30日作为评估基准日,经过收益法评估,石药百克评估值为76.22亿元,增值率为78.25%。

  根据业绩承诺方承诺,石药百克2024年、2025年和2026年净利润分别不低于4.35亿元、3.93亿元和4.36亿元;如交割日推迟至2024年12月31日之后,标的公司2025年、2026年和2027年实现的净利润分别不低于3.93亿元、4.36亿元和5.02亿元。

  新诺威称,石药百克专注于长效蛋白药物等前沿领域,拥有较强的研发、产业化和商业化实力,通过此次并购重组将优质生物医药资产整合至新诺威,有助于进一步打造领先的创新生物医药平台,增强上市公司的盈利能力和可持续发展能力,也符合国家政策鼓励方向。“上述业绩承诺综合考虑了已上市产品津优力的市场情况、在研GLP-1类产品的研发及上市进展等因素。石药百克主要已上市产品津优力已经建立了较为稳定的竞争优势,主要在研产品TG103注射液和司美格鲁肽注射液未来发展前景广阔,研发实力和产业化能力突出。”

图:新诺威重大资产重组概要 资料来源:公司公告

  据了解,胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)是一种主要由肠道L细胞分泌所产生的肠促激素,具有以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,抑制食欲与摄食延缓胃排空等作用。近年来,包括信达生物(01801.HK)、恒瑞医药(600276.SH)、博瑞医药(688166.SH)等上市药企均布局GLP-1赛道。

  于石药百克而言,GLP-1产品方面,公司TG103注射液(创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc融合蛋白)、司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)的超重/肥胖和2型糖尿病适应症正在进行III期临床,预计从2026年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液(流体晶剂型)、GLP-1口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。并依赖平台建立的长效技术进一步开发慢病治疗领域相关产品。

图:石药百克处于临床阶段候选药物研发进展 资料来源:新诺威重组草案

  此外,新诺威称,其控股公司——巨石生物的多款ADC产品正在顺利推进,2025年也会申报多款新的ADC产品的IND批件。目前EGFR ADC(SYS6010)正在中、美同时进行I期临床入组患者的过程,覆盖多个瘤种,入组顺利,安全性和耐受性良好。公司将根据管线的研发进展情况进行数据发布。

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