专注于癌症、代谢/纤维化赛道的来凯医药-B(02105.HK)自愿披露了公司在代谢病领域的最新研发进展。公司10月18日早盘发布公告，其自主研发的LAE102针对肥胖症治疗的I期临床试验启动皮下注射研究队列，该I期临床试验系一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在通过静脉输注和皮下注射两种给药方式，评价LAE102注射液的安全性、耐受性及药代动力学。

　　来凯医药于2023年6月29日在港交所上市，是一家以科学为驱动、处于临床阶段的生物医药科技公司，致力于为全球癌症、代谢疾病及肝纤维化患者带来新型疗法。截至2024年6月30日，公司已针对LAE102、LAE002(afuresertib)、LAE001及LAE005启动七项临床试验。

图：来凯医药研发管线(截至2024年6月30日) 资料来源：公司中报

　　LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA(activin受体IIA型)的单克隆抗体。它是针对肥胖适应症开发的潜在候选药物，临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物，在减脂的同时保持肌肉质量。2024年第一季度，来凯医药向CDE及FDA提交将LAE102应用于肥胖适应症的IND申请，并于2024年第二季度获得批准。公司于2024年6月开始LAE102的I期临床研究，比原来的计划时间提前。来凯医药的目标是在2024年第四季度完成该I期临床试验的单次剂量递增部分(“SAD研究”)。公司一直寻求战略合作伙伴，以加快LAE102的开发及商业化，应用于仍存在巨大医疗需求的重大适应症。

　　阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪。除LAE102之外，来凯医药正在开发更多的候选药物，以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体，LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂。两者均是来凯医药自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

　　来凯医药称，LAE102肥胖症适应症I期临床试验进展顺利。截至2024年9月30日，已有过半数的静脉输注队列完成了给药，并在低剂量组中就观察到靶点结合的早期迹象和预期的PD生物标志物变化。

　　这些研究消耗了来凯医药的现金流。2024年上半年，来凯医药研发费用合计1.26亿元，同比增加23.27%，研发费用构成如下图：

图：来凯医药研发费用构成(2024年上半年) 资料来源：公司中报

　　目前，来凯医药尚无商业化产品，公司核心产品LAE001和LAE002均引入自全球三大药企之一的诺华(Novartis)。LAE001是潜在同类首个下一代雄激素合成抑制剂，用于治疗前列腺癌。LAE002是一种高选择性的三磷酸腺苷(ATP)竞争性AKT抑制剂，用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。LAE002目前研发进度居前。除此之外，来凯医药还从诺华获得LAE003和LAE005已进行概念验证临床试验的临床阶段候选药物的全球权益。

　　财报显示，2021年—2023年及2024年上半年，来凯医药主要收入来自银行存款利息、政府补助等，公司净利润(不含少数股东权益)分别为-7.49亿元、-7.82亿元、-3.69亿元和-1.44亿元。