杰华生物医药生产基地日前在青岛市崂山区完成政企交接并投入试生产。该基地主要通过蛋白质工程技术研发创新药,已成功实现抗肿瘤蛋白药物的重大突破,将提升中国创新药研发水平。
据杰华生物集团(杰华生物)董事长吴小思介绍,杰华生物主要在蛋白质工程技术基础上,针对严重威胁人类健康的恶性肿瘤、重大传染病以及免疫缺陷性疾病,进行创新药的研究开发及产业化,年产能3000万支注射剂。
吴小思说,经过16年的研发,杰华生物建立了基因改造高活性蛋白质、蛋白质长效化两大专利技术平台,发明了3个具有完全自主知识产权的蛋白质化合物新药:重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液(即“乐复能”)、第3代长效促红血球生成素、第3代长效促白血球生成素,先后获得美国、欧盟、中国、日本等主要国家、地区的100多项发明专利。
据介绍,杰华生物此次试生产的首期产业化产品为“乐复能”,这一产品是国家一类新药。经国家药品生物制品检定院鉴定,与同类蛋白质药物相比,其抗肿瘤活性高出200倍以上,抗病毒活性高出10倍以上,实现了抗肿瘤蛋白药物的重大突破。
崂山区区长江敦涛介绍,近年来,青岛市崂山区聚焦生物医药战略新兴产业,加大产业培育力度,目前已经聚集了包括杰华生物在内的16家生物医药产业骨干企业,涉及海洋生物材料、基因药物、生物提取、海洋营养品等领域,逐步形成了集科研、制造、流通为一体的生物医药产业体系。