重庆自主研发抗消化道溃疡新药日前上市,打破了国际医药巨头对该药品的垄断局面,降低患者治疗费用。 据了解,消化道溃疡是一种常见的消化系统疾病,我国的发病率为10%-12%,部分地区高达28%。埃索美拉唑是全新一代质子泵抑制剂(PPI),与其他质子泵抑制剂相比,具有疗程更短、疗效更稳定、起效更快速持久等优势,已成为治疗消化道溃疡的一线用药。 重庆莱美药业股份有限公司知识产权部经理袁媛说,埃索美拉唑最早由国际医药巨头阿斯利康研制,2001年起开始在欧美主要国家上市。埃索美拉唑肠溶胶囊上市之前,国内市场只有阿斯利康的进口品种。通过在结构上做改进,莱美药业自主研发的埃索美拉唑于2013年获得新药证书和生产批件, 申请了两项发明专利,并于日前上市,填补了国内相关领域的空白。目前国内只有莱美药业拥有该药品注册批件。 据了解,未来数年内,该药预计年销售额可达10亿元级。广发证券研报显示,埃索美拉唑全球年销售额超80亿美元,国内医院终端销售25亿元。 根据重庆莱美药业(300006)公告,近日收到国家药监局通知,公司申报的埃索美拉唑原料药及肠溶胶囊符合新药注册的有关规定,同意注册,发给新药证书,同时发给药品批准文号。
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