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一直标榜做“良心药、放心药”的修正药业并不让人放心。国家食药监总局日前通报,修正药业原料库存放的药品原料返魂草部分发生霉变,且存在故意编造虚假检验报告等行为,被收回药品GMP证书。据了解,GMP证书被收回之后,一般会让企业有一个整改的时间,这期间暂停药品生产。整改并通过检查合格后,食药监部门会发回证书,否则将予以注销。中国医药企业管理协会会长于明德表示,药企被收回药品GMP证书是非常严重的一个问题,仅次于制假售假的情况,情节严重甚至要承担刑事责任。[详细] |
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GMP简介 |
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GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量符合法规要求。修正集团于今年3月13日获得药品GMP认证,有效期至2019年3月12日。 | | |