国家食品药品监督局15日发布消息称,总局在联合地方食药监局对吉林、广东部分企业开展的飞行检查结果显示,修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外,企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示,上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前,总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书,并对该企业的违法违规行为严肃查处。
今日早间,修正药业发布《关于修正药业下属柳河县厂区整改情况的说明》,在该说明中,修正药业表示,在国家食品药品监督管理局发现相关问题后,修正药业便成立了柳河县厂区检查小组,第一时间封存了柳河县厂区的原料库,此后将配合相关职能部门销毁霉变药材,并对相关责任人进行了撤职、辞退。
但对于之前国家食药监局提出的修正药业存在故意编造虚假检验报告行为,已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书的通报,修正药业在声明中并未做出相应回复。