达菲遭安全性质疑罗氏回应不认同
2014-05-06   作者:记者 曾亮亮/北京报道  来源:经济参考报
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  国际循环医学协作组织(以下简称“循环协作组”)近期发布的一份分析报告显示,一项对9623人次的临床实验数据结果显示,达菲(化学名“奥司他韦”)的实际作用有限且副作用被长期低估。该组织因此建议各国政府重新考量储备数亿美元达菲的必要性。
  上海罗氏制药有限公司5月4日接受《经济参考报》记者采访表示,不认同循环协作组在针对达菲的研究报告中所得出的总体结论。“我们确信达菲数据的准确性和完整性。达菲在全球100多个国家获得各监管机构的审核和批准便是很好的佐证,并且有现实数据表明达菲可以有效治疗及预防流行性感冒。”
  上海罗氏指出,循环协作组的研究报告并没有将所有达菲的数据考虑在内,只纳入了他们掌握的77项临床试验中的20项研究数据,并且排除了从观察性试验中获得的现实数据。
  据悉,达菲自上市以来,已有超过1.3亿患者服用了此药物,已作为世界主要公共卫生机构(包括疾病控制与预防中心和世界卫生组织)所推荐的流感治疗药物。
  “美国疾病预防控制中心日前已主动站出来发表评论,表示推荐奥司他韦抗病毒治疗的一贯原则没有变。”北京朝阳医院主任医师曹彬指出,从2009年新型H1N1流感在全球暴发以来,包括自己团队在内的全球很多研究小组的观察性研究结果证实——早期使用奥司他韦可以降低重症甲型流感患者病死率。
  曹彬指出,3月《柳叶刀》上公布的一份研究结果显示,纳入全球78个医学中心29000例住院H1N1流感病例。与未使用抗病毒药物者比较,使用奥司他韦组患者病死率降低25%;若在发病48小时内使用奥司他韦,病死率可降低50%。
  《经济参考报》记者了解到,目前国内上药集团和深圳东阳光是罗氏达菲在国内的授权生产商。
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