“强化质量管理,保障用械安全”为主题的我国首次“医疗器械质量万里行活动”日前在北京启动。 国家食药总局医疗器械监管司司长童敏在启动仪式上表示,2013年,全国医疗器械监管安全形势总体平稳向好,全年未发生重大质量安全事件。与此同时,也应清醒地看到,目前医疗器械监管工作仍然存在不少难点和薄弱环节,法规制度体系亟待完善,监管能力亟待提升,技术支撑水平亟待提高,监管信息化建设亟待加强。 北京市食品药品监督管理局副局长卢爱丽介绍说,北京市医疗器械生产企业的数量占全国近10%,高风险的三类医疗器械生产企业数量在全国更是居于首位。
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