近日,在华北制药新制剂分厂即将全面投产之际,华北制药召开了以“集聚优势品种,实现合作共赢”为主题的新制剂项目商务洽谈会。多家医药公司与华北制药新制剂分厂签订合作意向书,全国各地近百家客户及媒体朋友参会。 据悉,华北制药新制剂分厂各剂型(除滴眼剂外)已全部通过新版GMP认证,并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的质量保证体系,即将进入全面投产阶段。本次商务洽谈会,是华北制药为推进新制剂项目召开的一次集产品推介、新品引进、合作开发、产品代理、委托加工等多种合作方式为一体的商务洽谈,通过与研发公司、代理商等战略伙伴的交流,搭建广泛的合作平台,达到共同发展、合作共赢的目的。 新制剂分厂是冀中能源重组华药后在新园区继“1号工程”新头孢工厂之后建设的“2号工程”,2010年9月29日开工建设,2011年11月12日竣工,总占地面积330亩,总投资26亿元,在打造“国内领先、世界一流”的高站位高标准要求下,各生产线采用国际先进的制药技术和德国、意大利、美国、日本等国家的先进设备,是目前国内技术最先进的专业化制剂生产平台。 新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋,无菌针剂5亿支,保健食品68亿片/粒/袋。能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型,产品涵盖抗感染药、血液和造血系统药物、心血管系统药物、消化系统及代谢药、神经系统药物、滴眼液、生物制剂、保健食品等九大系列,能够满足市场和客户对产品的各种特异性需求。其中环孢素、去甲万古霉素、克林霉素磷酸酯等多个品种实现从原料到终端制剂全产业链生产。 遵循“从原料药向制剂转变、从普药向新治疗领域转变”的战略转型规划,虽然经过几年发展,当前的华北制药以制剂总量增长、多点开花为标志的产品结构调整已经初见成效,但新制剂项目显然对华北制药在实现战略转型的道路上扮演着更至关重要的角色,该分厂目前已有60多个在产品种,同时有40多个正在转移文号的品种,30多个在研新品。 与会人员还参观了华药展室和新制剂分厂,大家纷纷被世界一流的硬件装备和现代化、专业化的管理水平所吸引。会上,华北制药新制剂分厂分别与武汉同源、河北金仑等公司签订了合作意向书。
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