记者近日在中生集团了解到,世界卫生组织近日在日内瓦正式宣布——由国药集团中国生物技术股份有限公司(简称中生集团)生产的乙型脑炎减毒活疫苗(以下简称乙脑活疫苗)通过WHO预认证。 据悉,这是中国制造的疫苗首次通过WHO预认证,进入联合国采购机构的药品采购清单。疫苗预认证是WHO为保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行一项评估认证工作,为联合国采购机构疫苗采购提供“通行证”。它标志着中国疫苗监管体系与国际全面接轨,疫苗的质量、安全性和免疫保护效果达到国际标准。 中生集团相关人士接受《经济参考报》记者采访时表示,我国每年生产约10亿剂次疫苗、品种齐全,产能居世界前列。但作为疫苗生产和使用大国,此前尚无一个疫苗通过预认证。 该相关人士指出,此次通过预认证的乙脑活疫苗具有自主知识产权的疫苗产品,该产品于1988年经卫生部批准生产上市,迄今为止该疫苗已经使用超过6亿剂次,显著降低了流行区乙脑的发病率和病死率,为数以亿计的儿童提供了有效的免疫保护。
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