华润双鹤日前公告称,BFS内封式聚丙烯(PP)输液生产技术已正式投产。据悉,目前国内将其用于输液生产领域的华润双鹤是第一家。 “BFS”技术即“吹瓶、灌装、封口”三工序集成一体式的生产技术,由于采用了“黑白分区”理念、独立空气净化体系及制瓶专利技术,具有产区隔离、无菌生产、无污染三大优势,是目前国际公认的最安全、最先进的包装技术。应用此技术生产输液产品,无需洗瓶,节约能源;无污染物排放,节能环保。 “当业界还在热议原料涨价、新版GMP推行对药企是机遇还是挑战的时候,我们通过新技术的引进,力求在提升技术工艺水平与确保药品质量等方面寻求突破。”华润双鹤总裁李昕告诉记者,唯一的缺点是投资较高。 据李昕介绍,华润双鹤的BFS输液生产技术,实现了全自动化无菌生产,且工艺路线短,有效避免微生物及微粒的污染。BFS输液袋包材原料采用国际顶尖级的聚丙烯粒料,产品可耐受121℃灭菌,符合输液产品灭菌要求;特殊的瓶形设计(已申请专利)和先进的壁厚控制技术,使产品具有自排功能,避免了在临床使用中新的污染。
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