强生公司因大规模召回儿童药品给投资者造成巨大损失被诉至法院之后,近日据外媒报道,强生公司已同意支付2290万美元与投资者达成诉讼和解,但并未承认存在过错。业内人士则表示,在召回的快车道上,强生似乎正在逐渐失控,产线多、标准不一等问题导致召回事件频繁发生。
强生申请和解未承认过错
据经济参考报消息,强生已于7月15日向美国新泽西州一个联邦法院提起了和解申请,这一申请尚待法官审批。法院文件显示,强生在和解中并未承认自己有责任或者存在过错,并且在一项声明中表示,投资者的主张没有根据,强生同意达成和解是为了节省继续进行诉讼所需的金钱、精力和时间,并认为这一和解方案为投资者提供了实质性的利益,是一个很好的选择。
强生公司发言人Ernie
Knewitz在对外发布的一份声明中也曾表示:“我们坚持认为这些指控是缺乏事实依据的,我们就这项指控达成和解只是为了避免引起额外的费用,降低不必要的时间浪费。”
隐瞒质控漏洞在美被诉
记者了解道,2010年,美国食品与药品监督管理局(FDA
)发现强生的部分工厂存在配料细菌污染和设备不洁等诸多问题,随后勒令该公司进行产品召回,强生在宾夕法尼亚州的Fort
Washington工厂就因为存在很多问题随后被关闭。2010年,强生先后共进行了13次召回,多达40种非处方药下架,包括数百万瓶儿童用感冒药泰诺,这被FDA称作该机构设置以来最大规模的儿童用药召回事件。
数月后,强生股东集体起诉该公司,认为强生在质量控制环节偷工减料,并采取措施对投资者和公众隐瞒这些情况,此外,投资者还在诉讼中指控强生试图通过隐瞒其药品召回的事实来避免将此事公开。召回的规模公之于众后,强生股价大跌,投资者蒙受巨大经济损失。
近五年在国内召回产品33次
据了解,6月5日,强生宣布全球大规模召回3200万盒“C
ilest”口服避孕药,这批药物涉及179个批次、总数超过3220万盒,在美国以外的43个国家都有销售,召回原因是发现其存在导致避孕失败的可能。
今年前5个月内,强生已经在全球宣布了包括162万瓶“泰诺止痛糖浆”和“儿童泰诺悬浊液”、200万台血糖检测仪、2000支婴儿舒缓乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隐形眼镜的7次召回。
此外,婴幼儿产品的安全召回不断增加。从2005年开始,强生婴儿油就被美国食品和药物管理局(FD
A
)查出含有害成分石蜡油;2009年,强生婴幼儿用品再度在美国被检出含有毒物质二英,随后其洗护产品“无泪配方”由于其概念炒作也遭遇了空前的品牌质疑;而今年5月3日,因生产流程的灌装部分机器失灵,导致药品主要成分浓度的失控,强生在韩国宣布召回所有儿童用“泰诺退烧止痛糖浆”。
2005年至今,强生公司旗下13家子公司在27种药品、医疗器械、护肤用品等产品领域密集爆发了51次召回事件,而自2009年开始,强生所属在华公司共在中国内地召回产品33次。
在最密集的2010年,强生进行了从强生泰诺退烧药到人工髋关节置换物、从儿童止痛药美林到日抛隐形眼镜等几乎全类别产品在内的15次大规模召回,不完全统计损失已达6亿美元,质量安全问题成为每次召回相同额溯源指向。
近两年,频繁进行的各种药品召回事件导致的诉讼也令强生公司支付了不菲的费用。据了解,今年年初,强生退烧止痛药美林造成美国女童严重不良反应后,最终支付女童及其父母6300万美元赔款。
一位业内人士表示,在召回的快车道上,强生似乎正在逐渐失控,产品线太多,质量控制标准并不相同,而生产工厂又分布在世界各地,直接导致了近年来强生召回事件的频繁发生。“此外,强生在全球不断并购企业,一时半会也很难统一质量体系和管理体系”,该人士表示。
和君咨询医药事业部合伙人吕库也曾表示,过于密集的召回对成本和利润的损失也是非常明显的,召回的产品很难进入收入和利润计算,而欧美对药品召回进行的惩罚性赔偿也会影响公司很大一部分的收入和利润,“2012年强生在美国罚款金额达22亿美元,这个数字很惊人的”,他说。