继欧洲药品管理局后，美国食品与药品管理局近日发布声明指出，羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤，并发出黑框警告。记者26日了解到，目前国家食品药品监督管理总局并未对羟乙基淀粉药品发出退市要求。
　　羟乙基淀粉是血容量扩容剂，临床上主要用于失血性、创伤性、感染性和中毒性休克等治疗。该药的原研药企业是德国费森尤斯卡比公司。
　　14日，欧洲药品管理局已经建议羟乙基淀粉退市。在此之前，该药也被爆造成肾损伤，产品疗效和安全性备受质疑。
　　羟乙基淀粉作为2012年新版基药品种，是国内大输液中炙手可热的高价品种。主要涉及国内大输液行业华润双鹤、科伦药业、海正药业和北京费森尤斯卡比公司。
　　记者26日致电北京费森尤斯卡比公司公关部，并未得到回复。
　　华润双鹤2012年大输液销售收入24.4亿元，其中羟乙基淀粉氯化钠注射液销售规模在1亿元左右，占大输液总收入的4%左右。该公司相关人员告诉《经济参考报》记者，公司产品与该欧洲、美国所指产品规格不一致，公司仅发现了几例出现不良反应。目前，华润双鹤也未收到国家食药总局关于此产品的退市要求，因此该产品一直未停产，还在销售。
　　科伦药业在年报中称，羟乙基淀粉乳酸钠林格注射液产业化，已获得发改委通用名化学药发展立项专项。但截至记者发稿时，科伦药业董秘熊鹰并未回复。