湖南省药监局:汉森四磨汤质量合格不下架
2013-05-02   作者:刘涛 汪东浩  来源:经济参考网
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    针对媒体报道称汉森四磨汤在少数药店被下架的现象,湖南省药监局副局长梁毅恒27日接受《经济参考报》采访时表示,"这仅是少数企业的自主行为。作为湖南省药监部门,正高度关注汉森四磨汤涉嫌致癌事件。经调查,我们认为汉森四磨汤审批程序依法合规,尚未发现产品质量问题,暂未考虑强制停止汉森四磨汤的销售。"
  日前有媒体报道称汉森制药(SZ:002412)生产的汉森四磨汤含有致癌物槟榔,从而引发社会各界高度关注和恐慌。作为湖南药监系统享受国务院特殊津贴的专家型官员,梁毅恒研究员分析说,此次引发恐慌的重要原因是汉森四磨汤涉及了婴幼儿群体。由于药品专业性很强,加之媒体提出了质疑,消费者不理解引起恐慌是人之常情,但事实是,槟榔入药已有千年历史,涉及到槟榔的药品有200多种,无论是现在还是历史上的医学记载,至今为止我们都没找到一例关于槟榔入药致癌的报道。
  槟榔具有杀虫、消积、行气、利水、截疟等功效,广泛用于治疗腹胀、便秘、祛痰、吐酸水、疮伤、杀虫等疾病。《本草纲目》《伤寒论》等医学名著均对槟榔入药有记载,历史记载从未发现有关致癌性病例报道。
  据梁毅恒介绍,汉森四磨汤自1994年以来经过国家和省级两级药监部门的正规审批,在药理毒理以及临床试验方面也都按照国家规定进行了相关研究,多年的临床试验也证明了这个药品的安全性和有效性。汉森四磨汤上市以来,根据对消费者服用汉森四磨汤所产生的不良反应跟踪,尚未发现汉森四磨汤致癌的不良反应报道。
  梁毅恒说:"根据2010版《中国药典》记载,目前处方中含有槟榔的药品有29种,此外,国内外总计有225个药品中都含有槟榔,可以说槟榔是一种应用比较多的药材。汉森四磨汤是一种快速排除胃肠积滞,全面增强、调理消化机能的特效验方,其处方源于宋代《严氏济生方》,组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减,组方为槟榔、木香、枳壳、乌药,在民间广泛使用。目前汉森四磨汤的生产处方、生产工艺与国家药监部门的批准一致。此外,在所有含有槟榔成分的药品不良反应监测中,至今也未看到用药致癌的病例报道。所以无论从汉森四磨汤处方、还是所用药材来说,都是经过长时间检验的。"
  梁毅恒对《经济参考报》表示,槟榔入药可能致癌的风波给监管部门和企业带来了启示,今后在对消费者进行宣传和引导的同时,监管部门应该实事求是积极应对大家的恐慌和质疑,我们会继续对汉森四磨汤事件进行高度关注,会要求汉森制药进一步加强相关研究论证,更好的回应社会的质疑。如果发现汉森制药四磨汤产品质量存在问题,我们一定会依法依规进行处理。但目前还未让我们发现要求其强制下架的法律依据。
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