日前,辉瑞制药有限公司以1.64亿美元为代价平息了股东对西乐葆(Celebrex)的诉讼,不过,辉瑞的新闻发言人在公告中继续否认了股东们对其指控。在诉讼中,股东声称辉瑞在2000至2001年间夸大了西乐葆的临床试验结果,称其安全性要优于其他同类竞争药物,误导了其投资方向。
西乐葆1998年在美上市,2000年获准进口中国,目前中国批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,近日经中国药审评价中心评定,获准增加强直性脊柱炎适应症。
2002年,辉瑞公司在收购了生产西乐葆的法玛西亚公司(PharmaciaCorporation),如今西乐葆是辉瑞公司的第五大畅销药,年销售额约25亿美元。
收购两年后,美国国立癌症研究所的一项研究表明,少数患者在连续长期服用西乐葆时,发生诸如心肌梗死等心血管疾病的风险有所增加。
随后不久,辉瑞申请的一项有利于自己的报告(由一个独立药物安全委员会发布)称,研究未显示西乐葆增加心血管疾病的风险,但是,美国国立癌症研究院的报告还是引发了公众大范围的怀疑。公开资料显示,辉瑞公司在当年的12月17日,股价就下跌了11.15%,以25.75美元闭市,市值一下子损失了243亿美元。
安邦咨询集团医药行业研究员夏庆表示,近年来,制药界的不安全事件时有发生,揭示了在医药领域确实存在生产厂商为了尽快逐利,而忽略被视为医药界第一生命线的“安全性”的不合理局面。而药企在不同国家受到的惩罚不尽相同。在美国,由于存在大量集体诉讼的成功案例,使得药企在维护其良好品牌形象上花费巨资。
美国消费者维权团体PublicCitizen近日公布报告称,2012年制药企业因欺诈行为所缴的罚款已达66亿美元。彭博资讯(Bloomberg)指出该金额已超过2011年全年的两倍。去年,制药企业因欺诈行为所缴的罚款总额为25亿美元。
该报告披露的罚款名单中,不乏大的制药公司。2010年11月2日至2012年7月8日,葛兰素史克公司支付的罚款金额达到31亿美元,强生公司以19亿美元位居第二,雅培公司以17.7亿美元紧随其后,默克公司则以刚超过10亿美元而位居第四位。