7月8日，英国《每日邮报》刊发报道《制药巨头隐瞒15000名患者死亡报告 英国监管机构就80000例不良反应调查罗氏公司》。报道称，罗氏公司涉嫌隐瞒1.5万例服用该公司药品后患者死亡的报告，一起被隐瞒的还有6.5万多例不良反应报告。事件涉及的药物主要用于治疗乳腺癌、肠癌、B型肝炎以及皮肤和眼部疾病，并已在美国销售15年之久。
　　根据《每日邮报》的报道，此次事件共涉及8种药物，包括转移性结直肠癌药物安维汀、乳腺癌药物赫赛汀等。其中，赫赛汀是全球最畅销的抗癌药之一，在我国销售已有10年。
　　根据欧洲药品委员会(EMA)网站公布的信息，该委员会已于今年6月对罗氏公司进行了紧急调查。6月21日，欧洲药品委员会在网站上公布了相关调查结果。该委员会称，英国监管机构——英国药品和健康产品管理局(MHRA)在对位于赫特福德郡的罗氏制药的英国总部进行例行检查时，发现罗氏在一个药品赞助项目中，未能有效评估80000份不良反应报告，其中包括死亡病例15161份。罗氏只是封存了这些报告，并未向监管部门反映。被隐瞒的病例报告，始于1997年。
　　《每日邮报》报道称，该药品赞助项目主要涉及两款药品，分别是赫赛汀和雷珠单抗。英国药品和健康产品管理局(MHRA)表示，英国分别约有10000名乳腺癌患者和20000名视疾患者使用这两种药物。英国医保为这两款药品每年支付上百万英镑。而这些药品均来自罗氏制药的子公司基因泰克(Genetnech)。2009年2月，罗氏以437亿美元收购了基因泰克44%的股权。
　　目前，罗氏制药尚无法确认欧洲药品委员会(EMA)指出的80000个不良反应病例是否全部确凿。《每日邮报》报道称，罗氏一位发言人早先表示，公司正在做最后评估，争取在2013年1月之前向监管部门提交具体的瞒报不良反应数。《每日邮报》称，除了上述80000例不良反应报告之外，EMA还指出，基因泰克的另外23000份疑似不良反应报告和600份临床试验报告也存在瑕疵。
　　此外，英国药品和健康产品管理局(MHRA)还对罗氏制药的安维汀、美罗华(Rituxan)、Actemra三款单抗药物，以及抗癌药特罗凯(Tarceva)、治疗肝病的干扰素药物派罗欣(Pegasys)和治疗牛皮癣的药物Raptiva发出警告，称不良反应报告也涉及了这些药物。
　　根据相关报道，罗氏公司应当将其收到的所有不良反应病例报告及时上报给监管部门，以便尽快对其进行安全评估，在没有明确证据显示不良反应与药物有关的情况下也必须上报给监管部门，较严重的不良反应案例要在15天之内上报。
　　欧洲药品委员会(EMA)已于6月公布了相关处理措施，要求罗氏于今年6月27日提交经修订的全面行动计划。据悉，涉事药品援助计划名为“病人支援计划”，为美国没有医疗保险的病人提供药物援助。

　　北京肿瘤医院：目前还在正常使用
　　据了解，此次事件共涉及8种药物，主要治疗乳腺癌、肠癌、肝炎等疾病。其中，乳腺癌药物赫赛汀、恶性淋巴瘤药美罗华、直肠癌药物安维汀、肺癌药物特罗凯等药在中国有售。
　　记者今天上午从北京肿瘤医院了解到，这些药物在该院均有使用，而且“用量不小”。工作人员表示，目前这些药物仍在正常使用中。据介绍，这些药物属于免疫用药。

　　社会药店：属于处方药基本无售
　　针对罗氏制药6款在华有售药品，北京多家药房工作人员查询后均表示，“没这几种药”。今天上午，记者分别向西单金象大药房、北京同仁堂长安街药店、同仁堂通州药店工作人员进行咨询，三家药店工作人员查询店内在售药品后，均表示店内没有出售过赫赛汀、美罗华、安维汀、特罗凯、派罗欣等药品，并表示，“这类药得在医院买，要有医生的处方，即便是外边的药店有这些药，也必须带着处方。”